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论实验室管理体系的内部审核和管理评审

2011-09-19魏利萍刘军伟

中国质量监管 2011年12期
关键词:实验室质量管理

■文/魏利萍 刘军伟

很多通过了ISO9001:2000认证的实验室,按要求每年至少要做一次内部审核和管理评审,但不少实验室不得已而为之,走走过场,应付外审;有的实验室虽然真正在做,也想做好,但效果不到位 ;有的甚至把二者的概念混为一谈,不知道它们的区别和联系,那么如何真正做好内部审核和管理评审呢?

概 念

要想做好内部审核和管理评审,必须了解二者的真正含义。

“内部审核”是以组织的名义,由组织的内部审核员或适当聘请专家协助参与,对组织自身的质量管理体系所进行的审核,也称第一方审核。

“管理评审”是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。

二者的区别和联系

要想做好内部审核和管理评审,必须了解二者之间的区别和联系。

二者的联系:内部审核是体系管理评审的重要基础,内部审核的结果可以作为管理评审的重要信息输入。

二者的区别主要表现在以下几个方面:

(一)目的不同:内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性,并进行必要的改动和改进。

(二)组织者的执行者不同:内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。……

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