万崇华，黄新萍，常 巍，林岳卿

1)广东医学院人文与管理学院暨生命质量与应用心理研究中心 东莞523808 2)昆明医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室昆明650031 3)中山大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系广州510089

(2011-06-09收稿 责任编辑 王 曼)

1 患者报告的临床结局(patient reported outcomes，PRO)的概念及意义

随着疾病谱、健康观的改变以及人们对“以患者为中心”理念的重视，人们对健康的定义也从原有的身体无疾病转变为身体、心理及社会适应均要求达到良好。患者的主观感觉在健康状况评价中的作用越来越重要。但心理及社会适应的测量并非像身体健康那样具有一定的客观指标，它们是患者自身的主观感受，只有患者自己才能给出真实的答案。临床医学用传统方法如死亡和缓解来评价某一疾病的结局，忽视了患者对疾病和治疗在心理状态、主观感受、生理功能、家人关系和社会角色等方面的影响［1］。另外，由于健康具有多维性和动态性，传统上仅关注生命的保存与局部躯体功能改善的一些方法和评价指标体系面临严重挑战［2］。在临床研究中，研究者渐渐意识到应注重评价患者最期望改善的自觉症状以及这些症状对患者日常生活的影响，使其作为选择治疗手段的一种工具。为此，有学者先后开始了生命质量(quality of life，QOL)［2］与 PRO 的研究［3-6］。

PRO是一个含义很广又未完全统一的术语，它是指直接来源于患者的主观评估，包括对其症状、功能、健康、健康相关生命质量等方面的感知以及对于治疗和医患关系的满意度［3］，通过访谈、自评问卷或其他数据捕捉工具(如有关患者日常生活、健康状态和治疗措施等方面的日志)得到的直接来自于患者报告的相关资料［4］。……