李 萍 ，刘宏大 ，王宏英 ，薛 雁 ，薛百忠 ，潘月军

（1.辽宁诺康生物制药有限责任公司，辽宁沈阳 110171；2.吉林省育华药业有限责任公司，吉林长春 130122）

前列地尔乳剂是前列地尔为主要成分的脂质乳制剂，具有高效性、靶向性、持续性。前列地尔是一种高效生理活性物质，具有扩张血管、抑制血小板聚集、抗血小板活化作用，改善微循环，抑制动脉粥样硬化形成，对肝、肾、肺、胃病变均有治疗、保护作用。临床上主要用于心脑血管疾病、糖尿病并发症、闭塞性动脉硬化症、肝损伤等方面，还是老年下肢血管疾病的主要推荐药[1-2]。为了评价前列地尔乳剂是否符合静脉注射药物的安全性标准，从溶血性、血管刺激性和过敏性三个方面进行了实验研究。

1 仪器与试药

1.1 试药

0.9 %氯化钠注射液（沈阳志鹰制药厂）；前列地尔乳剂（2 ml∶10 μg，吉林省育华药业有限责任公司）。

1.2 实验动物

新西兰种白兔：体重2.0～2.5 kg，雌雄兼用，沈阳药科大学实验动物室提供，动物使用证号：SYXK（辽）2003-0012。健康豚鼠，全白色毛，18 只，体重250～300g，雌雄兼用，沈阳药科大学实验动物室提供，动物使用证号：SYXK（辽）2003-0012。

1.3 受试物

前列地尔供试溶液：2 ml 前列地尔乳剂加入10 ml 0.9%氯化钠注射液稀释，混匀，备用。鸡蛋清静脉注射液（阳性对照药）：临用时用0.9%氯化钠注射液配制成含量为2%（体积比）的浅黄色透明溶液。

2 方法与结果[3-7]

2.1 体外溶血性试验

2.1.1 方法

自家兔耳缘静脉采血15 ml，用玻璃珠除去纤维蛋白后，离心15 min（1 500 r/min），除去上清液，再以10倍量生理盐水洗涤3次（均离心弃去上清液），至上清液无红色，再用0.9%氯化钠注射液配成2%红细胞混悬液，备用。……