王丽芳

血站关键物料是血站在采供血过程中所使用的能够直接或间接影响血液质量和献血者身体健康的物料，是血站资源管理的重要组成部分。关键物料的质量决定着血液质量控制和质量保证。对关键物料的购入、确认、贮存、监控、发放和使用等进行规范管理。是血站开展采供血工作的重要基础，是维护献血者及受血者和采供血机构利益的关键。随着无偿献血工作的不断深入开展，国家对采供血机构的管理越来越规范，如何做好关键物料质量管理从而保证血液质量更显得甚为重要。本文就血站关键物料质量管理对于安全输血的重要性作初步探讨。

1 基本概念

1.1物料的概念 有广义和狭义之分。狭义的物料就是指材料或原料，而广义的物料包括与产品生产有关的所有的物品，如原材料，辅助用品，半成品，成品等。2010年修订GMP中规定：物料指原料、辅料、包装材料。血站中的物料是指在采供血活动中，用于生产和服务的一切物品的总称。

1.2关键物料 指直接或间接影响血液质量和献血者身体健康的物料。如血袋、注射器、以及各种消毒液、消毒剂和血液免疫检测试剂等。

1.3资质评审 评估生产商和供应商的合法性、生产能力、供货能力、供应物料的质量等，以此作为物料采购的依据。

2 关键物料的管理及存在的问题

2.1关键物料的管理

2.1.1建立和实施物料管理程序 对物料告别是关键物料的购入、确认、标识、贮存、监控、发放和使用等进行规范管理，确保只有合格的物料才能投入使用。……