未来新药研发何去何从
2011-08-15刘伯宁
中国医药科学 2011年5期
关键词:生物
文/刘伯宁
未来新药研发何去何从
文/刘伯宁
编者按根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种——“重磅炸弹”级药物,几乎都面临专利到期的窘境。2010年,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)批准的新药数目又为历年最少。新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物,这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。
依照AHP的五大步骤,依次构建层次模型、判断矩阵,并检验一致性,最终求出喷墨打印纸表面性能对纸张质量影响的权重系数W0。按照DEA的建模原理,构建DEA的CCR模型,计算权重Wi,则喷墨打印纸表面性能的综合权重W=αW0+(1-α)Wi,α为主观经验系数,(1-α)为客观测量系数,α具体值由企业10名印刷机长共同确定。因此,喷墨打印纸质量的预测值F=WXj(j=1, 2, …, j),Xj为纸张的各项表面性能。
全球新药研发困难重重
2010年医药产业新药研发凸显不足,已经不能较好地满足公众健康、产业发展的需求。近日,《柳叶刀》杂志在其刊出的社论中便提出:“未来的新药从哪来?”对新药研发的困境进行了分析。
首先,新药研发投资大、周期长、风险高。制药行业的普遍经验是,一个新化学实体药物的开发周期在10年以上,成本在10亿美元以上。从候选药物到最终产品上市,其成功率只有一成。用EMEA官员的话来讲,虽然每年大约有850亿美元的经费用于新药研发,但是,若以上市新药来计,有600亿美元是 “打了水漂”。……
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