文/医药经济报 李勇

2010年十大令人惋惜的Ⅲ期失败新药

文/医药经济报 李勇

制药公司来说，当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段，如果一切数据比较令人满意，适应症又很明确，那么离最后的成功——批准上市进而获得丰厚的利润也许只有一步之遥。否则稍有差池，这些处于研发晚期阶段药物的失败将重创大型制药公司。在过去的2010年，一些大型制药公司的Ⅲ期试验失败新药令人扼腕叹息。

NO.1 Dimebon

适应症：阿尔茨海默病

研发者：Medivation和辉瑞

阿尔茨海默病药物Dimebon顺利进入Ⅲ期临床试验阶段，给患者带来很大希望。辉瑞向Medivation支付高达7.25亿美元的资金，以获得Dimebon。Medivation从辉瑞获得2.25亿美元的首付款，及高达5亿美元的里程金。

然而，最近两项对阿尔茨海默病和亨廷顿氏病患者的晚期试验让研究者大失所望。Dimebon对阿尔茨海默病的糟糕试验结果公布之后，Medivation的股票也随之急剧下跌。Dimebon在Ⅲ期临床试验中的失败对Medivation本来就处于亏损的财务来说更是雪上加霜。

NO.2 Ocrelizumab

适应症：类风湿性关节炎研发者：罗氏

2009年末，Ocrelizumab看起来似乎有治疗类风湿性关节炎“重磅炸弹”级药物的潜质，不过最终还折戟于Ⅲ期阶段。

几个月前，研究者发现服用Ocrelizumab的患者有死亡病例，于是罗氏终止了Ocrelizumab对类风湿性关节炎的研究。

对于罗氏来说，这一意外挫折在公司的药物开发项目中实属罕见。研究者并没有对把Ocrelizumab打入冷宫，罗氏继续对这一药物治疗多发性硬化症进行研发，目前处于中期阶段。不久前，罗氏与其合作伙伴BiogenIdec得到了一些正面的数据，然而对类风湿性关节炎这一适应症来说，Ocrelizumab已寿终正寝了。……