沈云桥

浙江省绍兴县富盛镇社区服务中心 绍兴 312037

仙灵骨葆治疗更年期骨质疏松临床疗效观察

沈云桥

浙江省绍兴县富盛镇社区服务中心 绍兴 312037

更年期 骨质疏松症 仙灵骨葆胶囊骨质疏松症是老年人常见的代谢性骨病，其特征为全身骨量减少，骨组织显微结构改变，骨的脆性增加和骨折的危险性增加的骨骼系统疾病。笔者近几年采用仙灵骨葆胶囊治疗绝经后妇女骨质疏松取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本组共117例，均为门诊患者，全部是女性。年龄43～64岁，平均49.3岁，病程3个月～9年，平均5.1年。测非功能手前臂（左前臂）尺骨鹰嘴至茎突间距远端1/3处骨密度值0.347～0.648g/cm2，平均（0.540±0.064）g/cm2。

1.2 诊断标准 骨质疏松症诊断标准：根据《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》[1]①全身无力，多以腰脊部疼痛为明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折。② 脊椎常有后突畸形。③ X线表现：骨质普遍稀疏，以脊椎、骨盆、股骨上端明显。脊柱改变最为特殊，椎体可出现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmorl结节，胸椎呈楔形变，受累椎体多发、散在。④ 骨密度检测出现阳性征象。凡符合骨质疏松症诊断标准结合中医辩证即可确定为本研究的入选病例。

2 治疗方法

仙灵骨葆胶囊1次3粒，1天2次，口服，连续12周。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 痊愈：症状、体征消失；显效：疼痛完全消失，骨密度检查显示骨密度增加;有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨质密度下降;无效：和治疗前相比较，各方面均无改善。

3.2 结 果 经12周治疗，除1例失访，2例未按规定用药外，其余114例中痊愈29例，显效56例，有效21例，无效8例，总有效率93.0%。疗程结束后，骨密度为（0.572±0.069）g/cm2，与治疗前（0.540±0.064）g/cm2比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。

3.3 不良反应 所有患者治疗前后进行三大常规、X线检查（骨盆正位片含双侧股骨头、颈）、心电图、肝、肾功能等检查，均未发现异常以及不良反应。

4 讨 论

骨质疏松症属中医“骨痿”范畴，中医认为，肾主藏精，精生髓，髓居于骨中，骨骼有赖髓以充养。《素问·阴阳应象大论》有“肾生骨髓……在体为骨，在脏为肾……”。如果肾精不足，骨和骨髓营养不足就会发生骨骼病变。故《灵枢·本神论》有“精伤则骨酸痿厥”，指出人体骨骼的强健与肾中精气的盛衰密切相关，肾中精气充盈，阴阳协调，则骨骼的化生有源，强健有力；若肾精不足、肾气亏虚，阴阳失调则骨髓失充，骨骼失养而导致骨质疏松症。仙灵骨葆胶囊主药是黔岭藿和骨碎补，黔岭藿是淫羊藿的一种，为补肾阳药物，根据《本草纲目》的记载，淫羊藿有“益气力，强志，坚筋骨，皆元阳振作之功”；骨碎补补肾阳的同时还有续筋接骨的作用。二药合用补益肾阳，使先天之精得到补充，骨髓得养，骨脉强健有力。张秀珍等[2]发现仙灵骨葆可改善骨质疏松骨小梁结构，提高血清生长激素水平，显著增加TGF-β1含量，增加骨密度，具有促进骨形成，抑制骨吸收的功效。仙灵骨葆还富含植物性雌激素（金雀异黄酮、大豆黄素、淫羊藿苷等），帮助维持体内正常性激素水平。本组结果显示，该药用于治疗绝经后妇女骨质疏松疗效肯定，值得临床推广。

［1］中华人民共和国卫生部.中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则（S）.2002：356-360.

［2］张秀珍，韩俊峰，钱国峰，等.仙灵骨葆胶囊对PMO骨密度及IL-6，TNF-a,IGF-I的影响［J］.中国骨质疏松杂志，2004,10（1）：90.

2010-06-10

2010-07-28

·调查研究·