滕学厚，彭 丽

(济南利民制药有限公司，山东 济南 250200)

药品是关系人民生命健康的特殊商品，药品质量好坏直接影响着人们的身体健康和生命安全，因此必须对其质量进行全面控制，以确保人们用药的安全、合理和有效。药品的全面质量控制是通过生产、供应、使用、检验等一系列过程来实现的，其中生产过程是确保药品质量的最基础环节，正所谓“生产企业是药品质量第一责任人”，从源头加强药品质量管理是保证药品质量最直接有效的方法。药品生产是一个复杂的过程，从原辅料进厂到药品生产出来并经检验合格出厂，涉及生产工艺及质量管理的诸多环节，任何一个环节的疏忽，都会影响药品质量。因此，在药品生产全过程中加强管理才能实现药品的高质量性。

在影响药品质量的所有因素中，人是最活跃的因素，人员素质的高低直接影响着药品质量。执业药师作为经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师资格证书》，并注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，集专业水平、管理能力、法律、法规知识于一身，是药师队伍中的精英，是药学人员中的骨干和中坚，具有不可替代的作用。执业药师工作在药学服务的第一线，是药品质量大堤上的第一道卫士，肩负着保证药品质量和提供高质量药学服务的重要使命［1］。近年来药品生产企业连续发生药害事件给我们敲响警钟:充分发挥执业药师作用，是保证和提高药品质量的有效途径。……