由“疫苗事件”浅议生物制品企业道德风险的防范

2011-08-15张小燕周东坡穆艳杰

药学研究 2011年1期

张小燕,赵凯,周东坡,李杨,穆艳杰

(1.黑龙江大学生命科学学院,微生物黑龙江省高校重点实验室,黑龙江哈尔滨 150080; 2.黑龙江大学哲学与公共管理学院,黑龙江哈尔滨 150080)

近年来疫苗安全事件频发。2010年上半年被曝光的“人用狂犬病疫苗”事件再次引起了人们对疫苗安全以及生物制品质量和企业责任等一系列问题的思考。据相关媒体报道,近期疫苗出现质量问题多是企业人为行为,或是主观上加入违规物质,或是偷工减料导致效价不足[1]。可以说,此类事件的直接原因是生产企业质量管理体系出现漏洞,导致产品出现质量问题;根本原因则是企业片面追求自身利益,置人们的健康与道德底线而不顾,没有充分认识到自身应该承担的社会责任,将潜在的道德风险演变为真实的败德行为。

此类由质量问题引发的疫苗安全事件危害性极大,所导致的后果不仅限于患者的生命安全受到威胁、企业 G MP证书的撤销、企业的关停等直接后果[2],更引发了人们对疫苗产品不同程度的怀疑和抵触心理。更进一步,如果由“疫苗事件”引发人们对生物制品安全性的质疑、影响人们对生物制品业发展的信心,势必将导致整个产业发展的滞后。如此,企业社会责任的丧失行为或将引发更深远的经济矛盾和社会矛盾,为企业和社会带来巨额的成本支出。