宋良斌,陈三宝

(1.高安市人民医院,江西高安 330800;2.宜春学院化学与生物工程学院,江西宜春 336000)

银黄制剂由黄芩与金银花提取物组成,具有清热疏风、利咽解毒的功效。对于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、发热、急慢性扁桃体炎、上呼吸道感染等疾病的治疗有理想的疗效[1]。银黄泡腾片为银黄颗粒的剂改品种,由于颗粒剂体积大,辅料用量多,需开水或温水溶解后才能服用。泡腾片是一种遇水即能产生二氧化碳气体达到快速崩解作用的剂型,同颗粒剂型相比,具有服用、携带方便,溶解、吸收迅速,起效快,生物利用度高,色香味独特等优点。为此本试验就银黄泡腾片的制备工艺及配方进行了研究。

1 仪器和试剂

TDP-15单冲压片机 (上海超亿制药机械设备公司);78X -2型片剂四用测定仪 (上海黄海药检仪器厂);ZDF-1真空干燥器;YK-60摇摆式颗粒机;YP202N电子天平。黄芩提取物(黄芩苷≥90%)和金银花提取物 (绿原酸≥98%)(陕西昂盛生物医药科技有限公司提供);甜菊糖苷 (济宁市运河甜菊糖有限公司,总苷含量大于 90%);甘露醇、聚乙二醇 6000 (PEG 6000)、碳酸氢钠、枸椽酸、薄荷粉末香精等,均为食用或药用级规格。

2 方法与结果

2.1 检测方法

2.1.1 崩解时间检测 在 250 mL烧杯中加入 200 mL的水并将水温控制在 15～25℃,然后加入 1片泡腾片。当片剂或碎片周围的气体停止溢出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留。从加入泡腾片到溶液不再有气体逸出并溶解的时间差 T(s)即为泡腾片的崩解时间[1]。

2.1.2 评分方法 感官检验评分:将泡腾片投入 300 mL水中,采用“双盲法”进行酸甜度感官检验评分,评分人数为 10人,取平均值,满分 100分。……