吕志超

(杭州经济技术开发区辰洋净化空调设备有限公司,浙江杭州 310012)

根据国家食品药品监督管理局颁布的 2010版 G MP规范的规定,药厂种子室内各房间按照使用功能的不同需要设置不同级别的空气净化环境,以保障不发生交叉污染,满足药厂种子室完成抗生素种子的培养、接种等工艺要求。一般药厂种子室净化区域面积不大(≤25 m2),房间数量不多,布局也不复杂,但是空气净化级别却有十万级,万级,百级之分,另外还有恒温、微气流场、温度场分布均匀等要求。既要做到符合 2010版 G MP规范的规定,同时又能达到低碳环保、节约投资的目的。特别是种子室的摇床间和培养室空气净化不但有十万级的要求,而且还有恒温、微气流场、温度场分布均匀等要求,同时必须采用全新风全排风的模式。若按照过去常规的设计思路和施工方法,摇床间和培养室需单独设置一套空气净化空调机组,专门配备独立的冷、热源,才能满足恒温、微气流场、温度场分布均匀等要求。这样,项目投资费用需加大,今后生产运行成本升高。另外受室外环境温湿度干扰频繁,同时由于摇床间和培养室面积较小 (≤25 m2),势必造成净化空调机组运行时启、停频繁。尤其在冬季低温时,室外机化霜过程时,净化区域内温度控制难以达到精度要求等不利因素。我公司在去年承接的几个药厂种子室净化空调设计、施工安装工程中,针对药厂种子室的一系列特点和要求,设计和施工人员抱着为用户着想,科技创新的意念,经过周密地考虑和利弊分析,科学的计算和诸多方案的比较,最终采纳了药厂种子室摇床间和培养室不单独设置送风管和净化空调机组,而是在原有十万级送风管和空调机组的基础上作局部的处理和改造,使得项目投入既经济又运行稳定,达到预期的设想效果。

具体的实施方法为:由于通过AHU-1处理后的送风温度一般都能恒定在 15℃,受干扰后温度波动范围较狭窄,温度控制能达到精度要求。我们在原有十万级送风管的支管中夹装电加热丝,采用三段式梯度加热,在温度达到设置值时自动停止加热。由德国西门子公司出品的精密温度传感器进行被控房间温度检测,检测信号传送至计算机运算模块进行综合运算后输出执行信号去控制电加热功率大小,使电加热温度控制滞后效应及热惯性效应尽可能的小,温度控制获最佳精度(有关种子室温度控制数据的采集、数学模型的建立和控制软件的编制因篇幅原因本文不详述)。另外从消防、安全、可靠、可控的角度考虑,我们在送风支管中采取了一些必要的措施,安装超高温 (70℃)断路器保护和缺风保护等功能,用智能压差传感器进行电加热开、关逻辑控制,以满足消防、安全、可靠、可控的要求。在被控房间可以通过显示文本方便简捷地进行温度设置,同时监控被控房间的实际温度,温度差超过标准时发出声、光报警信号。人、机界面管理操作简易,信息传递能与种子室整套空气净化空调机组系统的智能控制网络匹配兼容。在暖通设备上如高效送风口采取一些特殊处理和改进,布局更为科学合理,使得送风气流相对较为微细柔和。在排风吸入口同样也采取一些有效处理和改进,采用多点吸入集中排风的方法,使净化区域内,不存在净化气流死角。而对外排风量根据室内温度变化而变化,始终保持室内能量平衡,不浪费能源,从而使得净化区域的气流场分布和室内温度分布微柔细匀。在施工过程中,公司派工作责任心强的项目经理常驻现场监管,严格把握产品、材料的进货关,按产品、材料的质量标准和规范进行严格的检验验证,对智能压差传感器、精密温度传感器、超高温断路保护器、可控硅、变频器等关键设备和配件抽样送检测机构进行检测,对检验达不到质量或设计图纸技术要求的产品,决不允许进场。对施工人员进行技术交底和专业培训,要求领会设计意图,掌握该工程质量控制的重点和难点。设计人员到现场进行技术指导,设计施工紧密配合,力求各个环节做到一丝不苟。该系统自投入运行交付使用以来,不论是静态调试,还是动态联调联试,各项设计指标均取得预期效果,对种子室摇床间和培养室的温度能进行有效监控和智能调节,使温度恒定在 (32±1)℃,满足了抗生素种子培养、接种工艺的要求,对药厂正常生产和药品升级换代起到了举足轻重的作用,产生了显著的经济效益。另外该项目不但比常规方法节约投资约 25%,而且生产运行成本降低约 20%。符合中央政府倡导的低碳环保、科学发展的方针。目前该项目各种设备运行状况良好,一次性通过 G MP验收。通过该项目改造降耗,减轻了业主企业的生产运行成本,提高了经济效益及核心竞争力。