吕志超

(杭州经济技术开发区辰洋净化空调设备有限公司,浙江杭州 310012)

根据国家食品药品监督管理局颁布的 2010版 G MP规范的规定,药厂种子室内各房间按照使用功能的不同需要设置不同级别的空气净化环境,以保障不发生交叉污染,满足药厂种子室完成抗生素种子的培养、接种等工艺要求。一般药厂种子室净化区域面积不大(≤25 m2),房间数量不多,布局也不复杂,但是空气净化级别却有十万级,万级,百级之分,另外还有恒温、微气流场、温度场分布均匀等要求。既要做到符合 2010版 G MP规范的规定,同时又能达到低碳环保、节约投资的目的。特别是种子室的摇床间和培养室空气净化不但有十万级的要求,而且还有恒温、微气流场、温度场分布均匀等要求,同时必须采用全新风全排风的模式。若按照过去常规的设计思路和施工方法,摇床间和培养室需单独设置一套空气净化空调机组,专门配备独立的冷、热源,才能满足恒温、微气流场、温度场分布均匀等要求。这样,项目投资费用需加大,今后生产运行成本升高。另外受室外环境温湿度干扰频繁,同时由于摇床间和培养室面积较小 (≤25 m2),势必造成净化空调机组运行时启、停频繁。尤其在冬季低温时,室外机化霜过程时,净化区域内温度控制难以达到精度要求等不利因素。我公司在去年承接的几个药厂种子室净化空调设计、施工安装工程中,针对药厂种子室的一系列特点和要求,设计和施工人员……