浅析日常检查中药品直调现象

2011-08-15路公静

药学研究 2011年6期

路公静

(东营市药品检验所,山东东营 257091)

1 药品直调的概念及法律定位

GSP第八十五条规定,药品直调是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。根据供货方的不同,药品直调分为“厂商直调”和“商商直调”两种,顾名思义,供货方为生产厂家的即为“厂商直调”,供货方为上游批发企业的则为“商商直调”。GSP第五十四条规定,“因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录”。《药品批发企业GSP认证检查评定标准 (试行)》5401条也做出了同样的规定,该条同时要求“原则上不同意直调经营,在企业制度中必须明确只有特殊情况 (如重大疫情、抗洪救灾等)才能直调”。国家局编写的 GSP认证实战教程对直调做出了如下要求,药品认购企业质量管理部门应派人到医药生产企业进行实地验收,合格后才能直调,验收可在发货方、也可在收货方,但不得委托其他单位或本单位其他人员进行验收。

2 药品直调的优缺点

直调是商品从其产地或集中地不经过中间环节,直接运输到达接收地的一种便捷的商品流通模式。有着直接快速、节省费用及时间的特点,从这个角度来说,药品直调符合当今药品快速流通的大环境要求,提高了药品运输的流转效率。但由于相关法律法规的不完善,直调模式容易导致挂靠经营、过票、一证异地经营、串货易货等违法行为的发生,增加了监管的难度[1]。