王 伟,宋庆花

(沂南县食品药品监督管理局,山东 沂南 276300)

药品不良反应报告是进行药品不良反应监测的基础资料,也是药品安全性评价的重要信息来源。笔者整理汇总了沂南县 2010年度药品不良反应监测中心收集到的医疗机构所上报的基本药物不良反应监测报告,对报告涉及的患者年龄、性别、药品种类、剂型等分析后得出初步结论,同时对合理用药进行分析和讨论。

1 资料与方法

2010年全县不良反应中心收集到的来源于医疗机构的2278例报表,对从中筛选出的 916例基本药物不良反应报告进行汇总,并按照《国家基本药物》进行分类。利用 Excel电子表和手工筛选方法,对不良反应所涉及的患者情况、用药情况等进行统计和分析。

2 结果

2.1 总体情况 全年收集不良反应报告 2278份,新严报告541例,新严比例 23.74%;其中基本药物 916例,新严报告173例,新严比例占 18.89%(表 1)。

表12010 年度收集药品不良反应总体情况

2.2 基本药物不良反应与性别、年龄的关系 916例基本药物不良反应报告病例中,男性 501例,占 54.69%。女性 415例,占 45.31%;按照少儿(0～ 14岁)、成人(15～ 64岁)、老人(≥65岁)三个年龄段统计,结果见表 2。

表2 基本药物不良反应报告表各年龄段分布及构成比

2.3 基本药物不良反应涉及药品类别 按照《国家基本药物目录》的分类方法对不良反应所涉及的基本药物进行分类统计,引起不良反应的基本药物排列次序前 5位依次是:抗微生物药 585例,占 63.86%;中成药 70例,占 7.64%;消化系统用药 60例,占 6.55%;心血管系统用药 58例,占6.33%;抗寄生虫病药 45例,占 4.91%,结果见表 3。……