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669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况调查

2011-08-07陈赛红冯珊珊陈广斌广东医学院附属医院药学部湛江市54001深圳市龙岗区人民医院深圳市51817

中国药房 2011年30期
关键词:药品

陈赛红,冯珊珊,陈广斌(1.广东医学院附属医院药学部,湛江市54001;.深圳市龙岗区人民医院,深圳市51817)

哺乳期妇女作为特殊人群,在进行药物治疗时几乎所有药物都能通过血浆乳汁屏障转运至乳汁,再加上新生儿的生理特点,使其有可能对某些药物具有高度敏感性和较差的耐受性,因此哺乳期妇女不可随便用药。为避免临床工作中使用禁用于哺乳期妇女的药物,笔者对某院669种临床常用的药品说明书进行了调查与分析,以便为临床哺乳期妇女合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集某院门诊和住院药房正在使用的西药说明书669份,参照国家食品药品监督管理局于2006年6月1日起实施的《药品说明书和标签管理规定》和2006年7月1日起实施的《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知》,对药品说明书中有关哺乳期妇女用药可用、慎用、禁用等事项是否标注进行统计、分析。

2 结果与分析

2.1 669份药品说明书有关哺乳期妇女用药标注情况统计

669份药品说明书有关哺乳期妇女用药标注情况统计见表1。

由表1可见,标注哺乳期妇女禁用的82份,占12.3%。而对哺乳期妇女用药未标注的129份,占19.3%。

表1 669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药标注情况统计Tab 1 Labeling of drug use for lactation women in 669 package inserts

2.2 669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药禁用药物统计

669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药禁用药物统计见表2。

3 讨论

本次调查发现,669份说明书中各项均未标注哺乳期妇女用药的129份,占19.3%。……

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