周美群 浙江中医药大学 杭州 310053史亦谦（指导） 浙江省中医院

失眠，以经常不能获得正常睡眠为特征，是临床常见病和多发病，其临床表现有入睡困难，易醒，醒后不易入睡，多梦或早醒，严重者甚至彻夜不眠，日间伴有疲倦乏力、头昏思睡、精神萎靡等症状，严重影响人们的正常生活、工作和身心健康。据调查，美国失眠发病率为32%～35%，英国为10%～14%，日本为20%，而我国失眠症的发病率约为10%～20%[1]。中医药对失眠有其独特的病机理解和较好的疗效，酸枣仁汤是张仲景治疗虚烦不得寐的有效方剂，临床上屡屡获效。本研究运用循证医学的方法对其进行系统评价，以便为临床上更恰当的应用该方提供更有利的证据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 研究类型 随机对照试验、半随机对照试验或只要有随机字样而未说明具体随机方法的临床对照试验，无论是否使用盲法。

1.1.2 研究对象 符合中医或西医失眠诊断标准的患者，其年龄、性别、种族、来源及疾病严重程度不限。

1.1.3 干预措施 治疗组予酸枣仁汤或其加减方治疗，对照组予西药或中成药治疗。治疗组对症处理与对照组均相同。

1.1.4 结局指标 临床疗效，总有效率，治愈率等。1.2 排除标准 ①非随机对照试验；②所有无对照试验；③历史性对照（两个不同时期进行的研究结果相比较）；④病例/对照研究（疾病组和非疾病组之间的比较）；⑤酸枣仁汤减味数超过原方半数以上；⑥动物实验及细胞、组织研究。

1.3 资料收集 文献来源于中国知网数据库（CNKI）、维普全文期刊数据库（VIP）、万方数据库。……