汪继涛，黄晨蓉，丁肖梁，张晶晶，缪丽燕

苏州大学附属第一医院药剂科，苏州 215006

头孢地尼（cefdinir）是头孢类第三代口服抗生素。与其他第三代口服头孢菌素相比，头孢地尼的口服吸收性好，对β2内酰胺酶具有高度的稳定性,抗菌谱广，尤其对G+抗菌活性明显增强[1]。目前，国内市场上使用的头孢地尼胶囊品种较多，不同厂家药品质量有一定的差异，给临床选用带来一定难度。笔者选择了一个进口厂家与二个国产厂家的头孢地尼胶囊进行体外溶出度测定，并对其质量进行评价，以期为医院药品择优及临床用药提供参考。

l仪器和试药

Waters高效液相色谱仪 （1525二元高压梯度泵，2487双通道可调紫外及可见光检测器）；RCZ-8B型溶出试验仪（天津市天大天发科技有限公司）；AB204-N型电子分析天平（Mettler Toledo）。

头孢地尼对照品 （中国药品生物制品检定所，批号:130502-200401，纯度:98.3%）；头孢地尼胶囊A（日本安斯泰来富山株式会社高冈工厂，批号:2961）；头孢地尼胶囊B（江苏B药业，批号:101002）；头孢地尼胶囊C（天津C制药有限公司，批号:100606）。盐酸分析纯；水为重蒸馏水。

2 方法和结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Ameritech C18（15 cm×4.6 mm，5 μm）；流动相:乙腈-磷酸二氢钾（20∶80）；流速:1 mL·min-1；柱温:35℃；检测波长:287 nm；进样量:20μL。 在上述色谱条件下，头孢地尼峰形良好，保留时间为4.118 min。色谱图见图1。

图1 头孢地尼色谱图

2.2 标准曲线的制备

精密称取头孢地尼对照品10.0 mg，置25 mL量瓶中，用0.1 mol·L-1的HCl溶解并稀释至刻度成400μg·mL-1的储备液， 再用 0.1 mol·L-1的 HCl稀释成浓度分别为 5、10、20、40、80、120μg·mL-1的头孢地尼对照品溶液，以峰面积（A）对浓度（C）进行线性回归，得回归方程:A=131.6C+37.10（r=0.9995），表明头孢地尼在5～120μg·mL-1浓度范围内吸收度与浓度线性关系良好。……