俞建芬，顾建明，张新民

江苏省吴江市中医医院，吴江 215221

复方苦参乳膏是本院药剂科会同皮肤科研制的中药外用型乳膏制剂，主要用于治疗湿疹、瘙痒、过敏性皮炎。其处方由苦参、蛇床子、白鲜皮、黄柏、土荆皮、地肤子、紫草等中药材组成。蛇床子素作为该方中君药之一的蛇床子的主要成分，其含量将直接影响该药的疗效。目前蛇床子素的含量测定方法有薄层扫描法[1]、分光光度法[2]、气相色谱法[3]和高效液相色谱法[4-5]等。本课题组采用高效液相色谱法对复方苦参乳膏中蛇床子素的含量进行测定，以便对该制剂的质量进行控制。

1 仪器与试药

1.1 仪器

美国Waters 2695-UV2489液相色谱仪；Mettler Toledo XS105电子分析天平；Q/BKYY32-2000电热恒温水浴锅；HU-6150F超声波清洗器。

1.2 试药

复方苦参乳膏（吴江市中医医院吴江市第二人民医院，规格:20g/盒，每克乳膏含生药0.06g，批号:20101008、20110117、20110120、20110125、20110410、20110421、20110427）；蛇床子素对照品（中国药品生物制品检定所，批号:110822-200407）。乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Turner C18柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相:乙腈-水（65∶35）；流速:1.0 mL·min-1；柱温:30℃；检测波长:322 nm；进样量:10μL。理论塔板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。

2.2 溶液制备

2.2.1 对照品溶液 精密称取蛇床子素对照品4.9 mg置100 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为储备液，浓度为 49μg·mL-1。

2.2.2 供试品溶液 取复方苦参乳膏1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25 mL，称定重量，60℃水浴回流30 min使样品溶化，超声处理30 min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，冰箱（0～4℃）放置过夜，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。

2.2.3 阴性供试品溶液 按照复方苦参乳膏的处方和制法，制备不含有蛇床子的乳膏作为阴性样品；……