徐 红

南京大学医学院附属鼓楼医院中心药房，南京 210008

2010年我国药品不良反应事件报告数量达692904份，与2009年相比同比增长8.4%，药品不良反应危害相当严重。本文通过我院698例ADR报告回顾性统计分析、讨论，提示广大医务工作者积极探索ADR，并将药物对患者造成的损害降至最低程度，为临床安全用药提供参考。

1 资料来源与方法

资料来自我院搜集整理的2010年ADR报告698份。运用Excel软件对患者的性别、给药途径、分级及预后、药物类别、数量及ADR涉及器官和主要临床表现等信息分类统计分析，并计算ADR发生例次较高的药品与其用药频度（DDDs）的比值（主要类别代表）。规定日剂量（DDD）参考《新编药物学》第16版推荐的成人常规日剂量高限值或药品说明书拟定。DDDs＝年消耗总剂量／DDD值，其含义为以DDD为单位的某药品的消耗量。

2 ADR分级标准

依据国家食品药品监督管理局（SFDA）的网上ADR呈报系统的分级标准，该标准来源于卫生部公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，将ADR分为四类:一般程度、严重程度、新的一般程度和新的严重程度。一般程度是指轻微的药品不良反应症状或疾病，只造成病人短暂损害，停药后很快好转，不需要住院或延长住院时间等情况；严重程度则是指危及生命，甚至导致死亡或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤，产生致癌、致畸、致出生缺陷，导致住院或者住院时间延长或其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的反应。新的一般程度则是指出现药品说明书中未载明的或与说明书的描述不一致的轻微症状；……