董兆华，沈佳杰，章一函，孙华君(.解放军第404医院，山东 威海 6400 .第二军医大学长海医院，上海 00433)

目前上市药品包括仿制药品几乎都有商品名，虽然简短易记，但其命名随意性大，反而加重了记忆负担。药品生产企业之间以及管理部门相互之间协调不足，存在不同通用名称药品使用同一个商品名或者商标名的情况，以及名称相似、读音相同等现象，极易造成选择与用药错误［1～3］。美国每年因药品名称相似引起的差错逾百万起［4］，已采取措施避免药品名称读音或拼写相似造成的混淆［5，6］。本文拟通过检索国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局的共享数据库，了解当前药品商品名及注册商标存在的一药多名、一名多药、名称相似、读音相同等现状，分析商品名命名用字规律，为今后进一步规范商品名命名与商标注册管理，保障临床安全用药提供参考。

1 资料来源与分析方法

1.1 商品名来源 检索国家食品药品监督管理局共享国产药品数据库，摘录其中商品名、通用名及生产企业等信息。

1.2 商品名比较 对检索得到的商品名进行描述性统计分析、比对分析;两个字的商品名包含于3个字的商品名中，或者3个字的商品名中有两个字完全相同的为名称相似;商品名拼音(不计声调)完全相同视作读音相同。

1.3 商品名用字 对商品名整体及单个字的读音、笔画进行描述性统计分析。

1.4 商品名随机抽样与商标检索 按总体率P=0.5，α =0.05，σ =0.1 估计样本量为 384。商品名按随机数排序，前384个商品名即为考察样本。检索国家工商行政管理总局商标局共享商标注册数据库。若商标申请人与药品生产企业一致且在有效期内，或申请人名称与药品生产企业不同，但地址一致或者系控股公司申请或投资等为注册。申请人与药品生产企业不同且未检索到隶属关系，或商标注册已过期失效等为未注册。

2 结果

2.1 商品名简况 检索到注册商品名记录7 323条(对应惟一批准文号)。多数生产企业同一通用名称的不同制剂即不同剂型、不同剂量规格的药品使用一个商品名，部分品种见表 1。3 462个(47.3%)商品名分别对应单一药品制剂。922个商品名属于一个商品名对应2种不同剂型规格的制剂，309个商品名分别对应3种制剂，103个商品名分别对应 4 种制剂，对应5、6、7、8、9、10 种制剂的商品名个数分别为 62、23、13、10、1、5。

表1 一个商品名对应同一通用名称不同制剂药品的部分品种

将相同商品名合并得4910个不重复商品名。以2个及3个汉字的名称为主，分别有1 974个、2 489 个，合计4 463 个(90.9%)。

2.2 商品名相同而通用名称不同 2个不同通用名称(盐基不同碱基相同的视作相同)药品共用一个商品名的有10组，见表2。

2.3 商品名相似的品种 商品名相似的有70组，其中54组为两两相似，16组为3个以上名称相似，如芙欣、麦芙欣、木芙欣等。

2.4 商品名读音相同 商品名拼音完全相同有122组，12组为3个字的商品名，为两两读音相同。2个字商品名中，3个商品名读音相同有16组，4个及5个商品名读音相同均有2组，部分结果见表3。

2.4 商品名用字分析 4 910个商品名共用汉字1 022个，频率最高的是“欣”，出现365次，其后依次为“安”(219次)、“宁”(214次)、“康”(209次)、尔(204次)等，只出现1次的有3 46个字(33.9%)。按照单个字出现频率逆序排列，对排列序号、字频分别取对数，呈近似直线，其分布符合Zipf定律。单字笔画6～12画的字最多。名称所有汉字笔画合计数主要集中于15～25画。

2.5 商品名作为商标注册情况 随机抽取的384个商品名中，作为商标已注册的有316种，未注册(包括已失效)68种，商品名作为商标注册的注册率为 82.3%，95% 置信区间为(77.3%，87.3%)。存在不同申请人申请同一个商标名(字形不同)的现象，部分情况见表4。

表2 药品商品名相同而通用名称不同的药品

表3 药品商品名读音相同的部分品种

表4 不同申请人申请相同商标名的部分结果

商品名与商标名相同而通用名称不同的现象也存在，部分品种见表5。

表5 药品商品名与商标名相同而通用名不同的情况

3 讨论

3.1 商品名一药多名、一名多药现象较普遍 药品商品名简短易记，临床医务工作者多数习惯使用商品名。本研究提示不同企业生产同一通用名称药品会注册不同的商品名，同一商品名会对应多个剂型、规格，一个商品名对应3种以上不同剂型、规格的品种超过了所有记录的1/4。虽然一名多药现象分布符合幂律，但比例小的部分影响也会很大。临床应用广泛的品种，生产企业多，一名多药现象越普遍，极易造成用药混淆，应予足够重视。

3.2 商品名有存在的需要 商品名作为药品生产企业的标志之一，还将在继续存在。公众购药认可商标品牌［7，8］。虽然卫生部要求处方书写药品通用名称。但是，不同生产企业的同一通用名称药品在一个机构内并存时，药品费用计算、药品调剂、给药核对等诸多环节一般通过商品名加以区别。英国卫生部门曾发文认可环孢素生产企业的意见，建议医生处方及药师调剂过程中按商品名进行，不同商品名环孢素产品的替换应在严密监测下进行，以避免因生物利用度差异导致病情波动［9］。

3.3 商品名相似、读音相同影响安全用药 超过90%的商品名是2个或3个汉字，虽然简短，但容易出现读音相同、字型相似的问题，也会出现一个商品名对应不同通用名称的情况。这些药品适应证、剂型、剂量规格等差异巨大。临床医务工作者若以商品名口头下达医嘱，极易发生差错。读音相同的商品名大部分是2个字的商品名，说明2个字的商品名区分度不高。在商品名命名过程中应注意名称的区分度问题，建议注册前应进行相同、相似性比较分析，避免此类情况。

3.4 商品名命名选字符合Zpif律 结果表明商品名选字比较集中，符合Zpif定律。虽然体现了“最省力”原则［10］，选择常用字、常用音，但易出现读音相同、名称重复与相似问题。许多医院信息系统中药品名称查询采用名称拼音首字母，但结果显示逾越半数商品名的拼音首字母出现相同现象，如“巴乐、柏灵、邦莱…”等19个商品名的拼音首字母相同，易发生误选。

3.5 商品名作为商标注册需进一步规范 商标作为知识产权的一种，虽然不以注册为要件［11］，但商标注册率超过77%，说明国内生产企业重视了药品知识产权的保护。注册商标比较强调图形性，易忽略商标名的文字重复问题。虽目视可区别，但口头交流和书写过程中依赖于商标名文字，易引起混淆。商品名与商标名相同而通用名称不同也是临床用药隐患。商品名由药品监管部门认定，注册商标由商标局注册，虽然有规定商品名须经药品监管部门批准后方可以作为商标注册［3］，但是本研究结果提示尚需要进一步规范。

3.6 加强管理，保障用药安全 一药多名、一名多药以及名称相似、读音相同等现象极易引起药品混淆，系调剂内部差错(核对环节发现)的重要原因［12，13］。虽然有研究表明，易混淆的药品名称(大写)强调书写可以取得良好的区分效果［14］，但从命名初始进行相关控制可避免上述情况。建议药品管理部门借鉴国外经验［5，6］，完善商品名与商标注册流程，杜绝不同通用名称药品取相同商品名，减少商品名或商标名的字型或读音相同等现象，以策用药安全。

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