孙迎军

（河南省濮阳市油田总医院检验科，河南 濮阳457001）

乙型肝炎是严重威胁人类健康的传染病，注射疫苗产生具有保护性的乙型肝炎病毒表面抗体是预防该病的有效措施。当前，检测乙型肝炎病毒表面抗体以微粒子酶免法（MEIA）为金标准，但其设备昂贵，不易普及，时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）因其需要特殊仪器，正处于发展阶段。检测乙型肝炎病毒表面抗体的主要方法仍以酶联免疫吸附试验（ELISA）为主。本文就目前定性检测抗-HBs的酶联免疫吸附试验（ELISA）和定量检测抗-HBs的时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）进行了相关性分析，并用微粒子酶免法（MEIA）法对结果不相符的标本进行复查。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

354例标本均来自2010年10月份来河南省濮阳市油田总医院健康体检人员。自静脉抽取5mL血液于肝素抗凝管中，分离血浆后分批测定。

1.2 仪器与试剂

TRFIA仪器使用上海新波生物技术有限公司Anytest-2000时间分辨荧光免疫分析仪及配套抗-HBs定量试剂盒；ELISA仪器使用奥斯邦的酶免之星，抗-HBs定性试剂盒为上海科华生物技术有限公司产品；MEIA使用美国Abbott公司生产的Axsym全自动免疫分析仪及配套试剂盒。全部试剂均在有效期内使用。

1.3 抗S定值质控品

购于卫生部临床检验中心，浓度为30mIU/mL。

1.4 3种方法均严格按说明书操作判断结果，MEIA只复查TRFIA与ELISA结果不相符的标本。

2 结 果

2.1 抗-HBs阳性判断标准

TRFIA≥10 mIU/mL为阳性，ELISA以S/CO≥1.0为阳性，MEIA以S/CO≥2.0为阳性。结果见表1。

表1 ELISA和TRFIA两种方法抗-HBs阳性率比较

234例ELISA法阳性的标本TRFIA法检测全部为阳性，277例TRFIA法为阳性的标本ELISA法检测只有234例为阳性，43例为阴性。……