马新民 赵俊华

（吉林省白城市食品药品检验所，吉林 白城 137000）

云芝肝泰颗粒由多孔菌科真菌云芝干燥子实体粗提取物制成的混悬性颗粒，收载于《卫生部药品标准》十三册[1]。本品有免疫调节剂，临床上主要用于治疗慢性活动性肝炎。处方中云芝的主要成分有云芝多糖、三萜类成分，其他有核苷类、甾醇类、生物碱类等，2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为云芝肝泰颗粒的主要指标之一[2]。高效液相色谱法有很高分离能力、所达到的灵敏度极高、应用也非常广泛。应用高效液相色谱法测定云芝肝泰颗粒中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量，测定准确、快捷、可信。

1 仪器与材料

日本岛津LC-2010A高效液相色谱仪，（包括二元梯度泵、紫外线检测器）。甲醇为色谱纯（USA DIKMA-PURE：LOT：57440）；2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品110844-200505（中国生物制品检定所）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：乙腈∶水（24∶76）为流动相；流速0.8mL/min；柱温：室温；进样量10μL；检测波长320nm；理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰面积计算不低于1500。

2.2 对照品溶液制备

取2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每lmL含20μg的溶液，即得。

2.3 供试品溶液制备

精密称取装量差异项下的供试品，精密称取2.5g，置25mL棕色量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

2.4 阴性对照溶液

取本品处方缺云芝的其他组分，按“2.3”项下方法制备。

2.5 线性关系考察

图1 干扰试验

精密吸取2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品溶……