不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察
2011-07-30薛建辉江苏省启东人民医院药剂科启东226200
薛建辉(江苏省启东人民医院药剂科,启东 226200)
奥美拉唑是选择性抑制胃壁细胞膜中的H+-K+-ATP酶活性而产生强烈抑制胃酸分泌作用的质子泵抑制剂,主要用于治疗消化性溃疡、胃反流性食管炎、卓-艾综合征等疾病,由于其疗效显著、复发率低等特点,临床使用广泛。但奥美拉唑钠在使用过程中存在较多配伍禁忌及严重不良反应,应该引起临床重视。奥美拉唑钠注射用灭菌粉末具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性易受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象[1,2]。
1 仪器与试药
1.1 药物
静脉注射用奥美拉唑钠(瑞典阿斯利康制药有限公司,批号:1109515,40 mg/支,);0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液(哈尔滨三联药业有限公司,批号:110911C、110903C、110906C,规格均为250 mL);注射用果糖(海口康力元制药有限公司,批号:110908C,规格为250 mL);5%碳酸氢钠溶液、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液自配。
1.2 仪器
Agilent1100高效液相色谱仪(配紫外检测器VWD,色谱柱为 XDB C18(4.6 nm ×250 nm,5 μm),漩口自动进样瓶为Agilent公司生产,规格为2 mL);PHS-3C型精密pH计(上海精密科学仪器有限公司雷磁仪器厂);303-1电热培养箱(220 V,0.3 kw,5~65 ℃)。
1.3 样品的配制
按照奥美拉唑钠使用说明书浓度,将40 mg奥美拉唑用10 mL专用溶剂稀释后加入250 mL0.9%氯化钠注射液,250 mL5%葡萄糖注射液,250 mL10%葡萄糖注射液,250 mL果糖,250 mL5%碳酸氢钠溶液,10 mL10%葡萄糖酸钙 +250 mL5%葡萄糖注射液,10 mL25%硫酸镁溶液+250 mL5%葡萄糖注射液中。
2 方法与结果
2.1 配伍液的观察及pH值的测定
分别取100 mL不同溶剂溶解奥美拉唑钠粉针剂,于0、0.25、1、3、6 h观测溶液颜色变化( - 或 +)、浑浊(浑)、沉淀(↓)并测量溶液pH值,见表1。……
