李 虹，曹永红(广西壮族自治区南溪山医院药剂科，桂林 541002)

为加强上市药品的安全监管，保障公众用药安全，国家实行药品不良反应(ADR)报告制度，要求医疗机构应按规定报告所发生的ADR。本文对我院2006—2010年收集到的321例ADR报告进行总结和分析，以掌握我院ADR发生的特点，旨在避免严重ADR的发生，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集我院2006年1月—2010年12月的 ADR报告321份，按患者性别、年龄、药品类别、给药途径、ADR程度、涉及器官和(或)系统以及临床表现、ADR的结果等相关项目录入Microsoft Excel，建立数据库进行分析。

2 结果

2.1 发生ADR的患者性别、年龄分布及既往史

321例ADR中男性160例(49.8%)，女性161例(50.2%)。年龄1～6岁为21例(6.5%)，7～18岁为18例(5.6%)，19～44岁为113例(35.2%)，45～59岁为84例(26.2%)，≥60岁者85例(26.5%)，平均年龄44.0岁。既往有药品不良反应史的47例，不详的85例，无的189例。

2.2 引发ADR的药品类型分布

321例ADR报告中共涉及药品12类135种。其中抗感染药所占比例最大，其次是消化系统用药及中药制剂，见表1。

表1 引发ADR的药品种类分布Tab 1 Distribution of categories of ADR-inducing drugs

2.3 引发ADR的抗感染药种类

引发ADR的抗感染药共有12类34个品种，其中以氟喹诺酮类和头孢菌素类所占比例最大，其次是β-内酰胺加酶抑制剂类，见表2。

表2 引发ADR的抗感染药类别及具体药品Tab 2 Categories and names of ADR-inducing anti-infective drugs

2.4 给药途径分布

静脉给药248例(77.3%)，肌内注射11例(3.4%)，口服或含服55例(17.1%)，皮下、鞘内、吸入、直肠、局部外用或注射共7例(2.2%)。

2.5 ADR累及器官和(或)系统及临床表现

321例ADR累及的器官和(或)系统以皮肤及其附件损害最为常见，占总数的50.8%，其次是全身性损害。皮肤及其附件损害的临床主要表现多为皮疹、瘙痒，而全身性损害中过敏性休克9例，过敏样反应42例，见表3。……