曹 健，王 芳，张喆，张 卿，张恩娟

(第三军医大学新桥医院药学部，重庆 400037)

口腔溃疡油是医院制剂，主要成分为酸达克罗宁、醋酸泼尼松龙、醋酸氯己定等。制剂中醋酸氯己定可杀菌、消炎，泼尼松龙也具有抗炎作用，酸达克罗宁有止痛作用，诸药联用可改善口腔溃疡症状。长期临床实践表明，该制剂对口腔黏膜溃疡疗效显著。笔者采用双波长反相高效液相色谱法对口腔溃疡油的盐酸达克罗宁、醋酸泼尼松龙、醋酸氯己定进行了含量测定，现报道如下。

1 仪器与试药

Waters 600 Controller型高效液相色谱仪，可变紫外检测器。盐酸达克罗宁对照品(供含量测定用，批号为0756－200110)，醋酸泼尼松龙对照品(供含量测定用，批号为0796－200615)，醋酸氯己定对照品(供含量测定用，批号为0796－200615)，均由中国药品生物制品检定所提供;口腔溃疡油(医院自制制剂，批号为090713，100113，100323);甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:Waters C18柱 (150 mm × 4.6 mm，5 μm);流动相:0.02 mol/L 磷酸二氢钾(含 0.4% 三乙胺，pH=2.5)－ 甲醇(60 ∶40);流速:1.2 mL/min;检测波长:醋酸泼尼松龙、醋酸氯己定为243 nm，盐酸达克罗宁为259 nm;柱温:25℃;进样量:20 mL。色谱图见图1和图2。

图1 259 nm波长时的高效液相色谱图

图2 243 nm波长时的高效液相色谱图

2.2 溶液制备

精密称取105℃干燥至恒重的盐酸达克罗宁、醋酸泼尼松龙、醋酸氯己定对照品 100.0，10.7，10.6 mg，置 50 mL 量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取2 mL至25 mL量瓶中，以流动相稀释到刻度，摇匀，即得对照品溶液。精密量取口腔溃疡油2 mL，置25 mL量瓶中，用少量流动相洗涤移液管并稀释至刻度，摇匀，精密量取稀释液5 mL，置25 mL量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。……