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两种伊曲康唑胶囊溶出度的比较

2011-07-28李兴德周国勇

中国药业 2011年21期

李兴德 ,田 静,周国勇

(1.昆明医学院附属甘美医院·昆明市第一人民医院药剂科,云南 昆明 650011;2.昆明医学院药学院,云南 昆明 650011)

伊曲康唑是人工合成的广谱抗真菌药,为三氮唑衍生物,对深部真菌感染疗效好[1]。由于具有较高的选择性、良好的抗真菌活性以及在皮肤、黏膜的高蓄积性,其临床应用广泛。伊曲康唑的溶出度与吸收和疗效密切相关[2]。目前市售伊曲康唑品种较多,笔者对具有代表性的两种伊曲康唑胶囊进行溶出度测定与评价,旨在为临床用药提供参考。

1 仪器与试药

D-800L型智能溶出仪(天津大学无线电厂);紫外分光光度计(Varian Cary 50 Probe);分析天平(湘仪天平仪器厂);电热恒温水浴锅(江苏省医疗器械厂);101-A型电热鼓风干燥箱(上海实验仪器厂)。伊曲康唑胶囊A(西安某厂,批号为090523712),伊曲康唑胶囊B(天津某厂,批号为1008062),规格均为100 mg×14粒;伊曲康唑对照品(天津力生制药股份有限公司,批号为1070-09-08-18-18);甲醇(分析纯,重庆川东化工集团有限公司);盐酸(优级纯,汕头市西陇化工有限公司),溶出介质为盐酸溶液(9→1000)[3]275。

2 方法与结果

2.1 测定波长选择

精密称取干燥至恒重的伊曲康唑对照品适量,用盐酸溶液溶解并稀释成10μg/mL的对照品溶液。以盐酸溶液为空白对照,于200~400 nm波长范围内扫描,结果在255nm波长处有最大吸收,故选用255nm为测定波长(见图1)。

图1 紫外吸收光谱图描

2.2 方法学考察

标准曲线制备:取干燥至恒重的伊曲康唑对照品约20 mg,精密称定,加少量盐酸溶液,置40℃水浴中加热振摇使溶解,放冷,置200 mL容量瓶中,用盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,得伊曲康唑对照品溶液。……

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