万维香

(江苏省泰州市第一人民医院，江苏 泰州 225300)

舒冠胶囊由制何首乌、川芎、黄精(制)、红花、淫羊藿、五灵脂(醋制)、丹参7味药材的提取物加适宜的辅料制成，制何首乌为方中主药，含有大黄素、大黄素甲醚、大黄酚等蒽醌类脂溶性成分和2，3，5，4'－四羟基二苯乙烯－2－O－β－D－葡萄糖苷等二苯乙烯类水溶性等成分[1]。由于大黄素、大黄素甲醚等在水提醇沉工艺中转移率较低，而2，3，5，4'－四羟基二苯乙烯－2－O－β－D－葡萄糖苷遇光极不稳定，此两类成分不宜作为含量控制指标。因此笔者参考文献[2]，选择淫羊藿的主要成分淫羊藿苷作为指标成分，采用准确、灵敏的高效液相色谱法进行含量测定，现报道如下。

1 仪器与试药

Model 510型液相色谱仪(美国Waters);TG332A型电子天平(湘西仪器仪表厂)。淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为0737－200111，供含量测定用);舒冠胶囊(自制，批号分别为041206，041207，041208);所用甲醇为色谱纯，其余试药与溶剂均为分析纯;水为重蒸水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的Shimpack－ODS柱(150 mm×4.5 mm，5 μm);检测波长:270 nm;流动相:甲醇－0.05%磷酸溶液(55∶45);流速:1 mL/min。在此色谱条件下，色谱图见图1，淫羊藿苷峰理论板数为2518，拖尾因子 T=1.106，分离度R=1.94，符合规定。

图1 高效液相色谱图

2.2 溶液制备

取本品内容物约0.2 g，精密称定，置具塞三角烧瓶中，精密加入流动相50 mL，称定质量，加热使溶解，放冷，再称定质量，用流动相补足减失的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。按照处方组成，取除淫羊藿以外的其余辅料，按制备工艺要求制成不含淫羊藿舒冠胶囊，按供试品溶液制备项下方法制备成阴性对照品溶液。……