APP下载

滑膜炎系列制剂的薄层色谱鉴别

2011-07-28赵艳普李冬梅赵振霞

中国药业 2011年22期

赵艳普,李冬梅,冯 丽,赵振霞

(河北省药品检验所,河北 石家庄 050011)

滑膜炎系列制剂包括滑膜炎颗粒、滑膜炎胶囊和滑膜炎片3个剂型。滑膜炎胶囊是在滑膜炎颗粒基础上改剂型而来,滑膜炎片是由滑膜炎胶囊改剂型而来,三者处方相同,由夏枯草、女贞子、枸骨叶、黄芪等13味药组成,制法也基本一致,但质量标准中检测项目设置差异较大。滑膜炎颗粒只收载了女贞子、黄芪甲苷的薄层色谱(TLC)鉴别项[1],滑膜炎胶囊检测项目有女贞子、黄芪甲苷、夏枯草的薄层色谱鉴别、浸出物及原儿茶醛的高效液相色谱(HPLC)含量测定[2]。滑膜炎片目前有4个注册生产企业,分别执行各自的注册标准,除均收载了浸出物及原儿茶醛的高效液相色谱含量测定外,鉴别项目设置各不相同,即使同一成分的鉴别检测方法也不相同。笔者通过试验研究,建立了适用于该系列品种的薄层色谱鉴别方法,采用同一供试品溶液,实现了对黄芪、豨莶草、川牛膝、枸骨叶的快速鉴别。

1 材料与试药

滑膜炎颗粒、滑膜炎胶囊样品(神威药业〈张家口〉有限公司);滑膜炎片样品(河南省洛正制药厂,通化金恺威药业有限公司、洛阳远洋生物制药有限公司);黄芪甲苷对照品(批号为110781-200613)、奇壬醇对照品(批号为111726-200601)、川牛膝对照药材(批号为121065-200503)均购自中国药品生物制品检定所;枸骨叶对照药材(厂家提供的枸骨叶原料,经我所中药室鉴定为冬青科植物枸骨 Ilex cornuta Lindl.ex Paxt.的干燥叶);所用试剂均为分析纯,水为去离子水。薄层板(硅胶G预制板,青岛海洋化工厂分厂)。……

登录APP查看全文