高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍注射液的含量

2011-07-28张树强

中国药业 2011年22期

张树强

(安徽省蚌埠市食品药品检验所，安徽蚌埠 233000)

盐酸吗啉胍为抗病毒药，主要用于流感病毒及疱疹病毒感染。盐酸吗啉胍注射液的含量测定方法为紫外分光光度法[1]。笔者参考文献[2－3]，采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸吗啉胍注射液的含量，方法灵敏、准确、简便，现报道如下。

1 仪器与试药

Agilent 1100 Serise高效液相色谱仪，VWD紫外可变检测器，Agilent 1100型自动进样器，Agilent液相色谱工作站;日本岛津UV－2401PC型紫外可见分光光度计;Mettler AE－240型电子分析天平(0.01 mg)。盐酸吗啉胍对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100483－200402，供含量测定用);盐酸吗啉胍注射液(河北天成药业有限公司，批号分别为0811221，0901129，0901174，规格均为1 mL∶50 mg);甲醇为色谱纯;冰醋酸、三乙醇胺为分析纯;水为纯化水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Agilent Technologies Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:三乙醇胺(冰醋酸调节 pH 至 4.2)－水－甲醇(1 ∶400 ∶100);检测波长:237 nm;流速:0.8 mL/min;进样量:10 μL。

2.2 溶液制备

精密量取盐酸吗啉胍注射液2 mL，置50 mL量瓶中，加流动相振摇使溶解，取1 mL，置100 mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密称取盐酸吗啉胍对照品100.68 mg，置50 mL量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，取10 mL，置200 mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。按处方比例称取除盐酸吗啉胍外的辅料适量，制成盐酸吗啉胍阴性对照品溶液。