林 晶

(北京市朝阳区妇儿医院，北京 100021)

阿莫西林克拉维酸钾是一种可供口服、肌肉注射、静脉注射的β－内酰胺类和β－内酰胺酶抑制剂抗生素，主要用于敏感菌引起的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织感染，现广泛应用并作为抗菌感染的一线治疗药物。笔者建立了快速、准确、同时测定阿莫西林和克拉维酸血药浓度的高效液相色谱(HPLC)法，现报道如下。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪系统，包括Waters 510型泵(美国Waters公司)，Waters 490E型紫外检测器，WDL－95型大连色谱工作站，Sartorius电子天平(1/10万)。阿莫西林对照品(含量为86.2%，批号为 130409－200208)，克拉维酸对照品(含量为 95.0%，批号为130429－200203)，内标物为对乙酰氨基酚(批号为 100018－200408，含量为99.5%)，均由中国药品生物制品检定所提供;阿莫西林克拉维酸钾(4∶1)分散片(商品名博美欣片，每片156.25 mg，批号为20040406，东药集团沈阳施德药业有限公司);甲醇和乙腈(HPLC纯，美国Tedia公司);磷酸二氢钾、磷酸(AR);水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Phenomenex luna C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm); 柱温:室温;流动相:磷酸盐缓冲溶液(pH=3.0)－乙腈(95∶5，V/V);流速:1.2 mL/min;灵敏度:0.005 AUFs;紫外检测波长:230 nm;进样量 20 μL。

2.2 标准贮备液的配置

分别精密称取阿莫西林和克拉维酸对照品5.0 mg，用三重蒸馏水定容至10 mL容量瓶中，配制成0.5 g/L的标准溶液，分装于一次性带盖塑料杯中并做好标记，置－40℃冰箱中保存备用。精密称取内标5.0 mg，用三重蒸馏水定容至10 mL容量瓶中配制成0.5 g/L的溶液，再精密量取1 mL，用三重蒸馏水定容至10 mL量瓶中，配制成50μg/mL的内标溶液，置冰箱中保存备用。

2.3 血浆样品处理

取血浆0.2 mL，加入内标(对乙酰氨基酚质量浓度为50μg/mL)10 μL，再加入冷甲醇 0.4 mL，涡旋混匀 1 min，12000 r/min 转速离心5 min，取上清液20 μL进样。……