杨振萍 牛世勇 鲍建国 陕西省延安市中医医院(延安 716000)

急性咽炎、扁桃体炎是急性上呼吸道感染的一种类型,常互相影响或伴随发病,全年均可发病,多见于冬春季节。急性咽炎、扁桃体炎不仅直接影响人们的身体健康而且容易引起其他并发症,如风湿热、肾炎、心肌炎,严重者可危及生命[1]。抗生素的应用是西医治疗该类疾病的常规方法 ,但因抗生素治疗疗程长,毒副作用大,易产生耐药性,使疗效受到影响[2]。咽扁宁颗粒剂(陕药管制字[2001]第 3676号)是本院制剂室根据本院老中医多年的临床经验方 ,经过论证,依据制剂配制规范制作的治疗急慢性咽炎、扁桃体炎的纯中药制剂,从 2008年 1月至 2010年 12月底,临床应用咽扁宁颗粒剂含服治疗急性咽炎、扁桃体炎,取得令人满意的效果。

临床资料 本组病例均为本院门诊就诊确诊为急性咽炎、扁桃体炎的患者,排除有心、肝、肾等严重疾病及精神病患者。其中男 64例,女 82例,年龄 6～ 64岁,平均年龄 21岁。主要临床症状:咽痛、喑哑、咽干、咽下困难,咳嗽,体温不高或低热(低于 39°),头痛,周身不适或酸痛,大便干结,小便黄,舌红,苔黄腻,咽部明显充血或水肿,扁桃体肿大等,实验室检验:白细胞计数正常或偏低,淋巴细胞比例升高;X线检查肺部无明显异常发现。依据患者服药依从性分为治疗(含化)组和对照(冲服)组 。在观察过程中,有 3例患者由于依从性问题由含化改为冲服,此 3例不在观察范围之内。2组患者的一般资料对比无明显差异(P＞0.05),具有可比性。

治疗方法 咽扁宁颗粒由金银花 30g,生地、玄参、麦冬各 24g,山豆根、射干、金果榄、木蝴蝶各 12g桔梗、胖大海、蝉蜕各 10g,甘草 6g,12味药材组成。制备工艺:12味药材净选,一煎加 8倍量水浸泡 1h,通蒸汽加热煎煮 2h,收取煎液。二煎加 6倍量水,通蒸汽加热煎煮 1.5h,收取药液并与前药液合并静置 24h,取上清液减压浓缩得相对密度为 1.3～1.5(80°)的浸膏,按浸膏、白糖、糊精 1:3:1的比例制备颗粒,采用 60°热蒸汽干燥。整粒、选粒、检验、颗粒包装、检验、包装既得成品。

治疗组服药方法为 1d3次,1次 12g～24g,疗程为7d。每次用小勺取少量颗粒将其送入口腔深部,使颗粒慢慢溶化,在咽部充分浸润。冲服组温开水冲服咽扁宁颗粒剂,1次 12g～24g,1d3次,疗程为 7d。两组在服药第 3天和 7d复诊,并于服药 24h后每天进行电话随访,内容有临床症状改善情况和改善时间,询问有无用药不适情况。

疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]急性咽炎疗效标准评价疗效。临床痊愈:用药 3d咽痛、喑哑、发热等主要症状消失,5d全部临床症状体征消失;显效:用药 5d咽痛、喑哑、发热等主要症状明显改善;有效:用药 5d,主要临床症状有所减轻;无效:用药5d,症状无减轻或反而更加严重。

统计学处理采用 SPSS13.0软件进行数据统计学分析,样本资料采用τ检验,计数资料比较χ2检验,P＜0.05为差异有显著性。

2组患者药物治疗临床疗效比较见表 3。

不良反应口服组患者中一位老年(61岁)患者在服药过程中出现胃部不适,口含组有 4位患者因单次含服量过大,出现恶心现象,由药物刺激造成,经正确指导后不影响治疗。2组均无严重不良反应发生。

表2 2组患者药物治疗临床症状治愈时间比较

表3 2组患者药物治疗临床疗效比较例/%

讨 论 急性咽炎、扁桃体炎为细菌、病毒感染或细菌与病毒混合感染所致。由于病毒感染所致者常继发细菌感染,最常见的病原菌为金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,其次为肺炎球菌,因而抗菌消炎是西医治疗上述疾病的常规方法 ,中医则认为此类疾病分别属于中医“喉痹”、“乳蛾”范畴,是耳鼻喉科的一种常见病,多为感受风热之邪,肺卫失固,外邪于咽喉部位与气血相搏结,或风寒袭肺,外邪不解,寒邪郁而化热,结于咽喉,或肺胃热盛,上蒸于咽喉出现咽痛、喑哑、吞咽困难,咽部红肿、干燥灼热感或痒咳,或咳嗽痰黄,发热,大便干结,小便黄,舌红,苔黄腻,脉洪数等。治则清热解毒利咽,生津消肿止痛。

咽扁宁颗粒剂是在中医辨证论证的基础上,采用标本同治的原则,既清热解毒(山豆根、射干、金果榄、金银花),又养阴生津(生地、麦冬、玄参 ),佐以桔梗、胖大海、蝉蜕利咽开音,甘草调和诸药,共奏清热解毒、利咽生津、消肿止痛之功,治疗外感风热、外感风寒郁而化火、或肺胃热盛所致的咽痛、喑哑、咽干、咳嗽、发热等证。临床观察使用本院纯中药制剂咽扁宁颗粒剂治疗,取得满意的疗效(治疗和观察有效率均＞80%)咽炎、扁桃体炎常互相累及或伴随发病,在治疗时,不论中医还是西医的方法中局部治疗是最常用的方法之一。将咽扁宁颗粒适量含与口内,令其慢慢溶化,使药液能较长时间浸润于咽喉患处,起到清热解毒、消肿止痛、清利咽喉的作用。这是由于①局部给药,药物直接接触病灶部位黏膜,通过黏膜吸收进入血液循环,舌下丰富的血管也可以吸收药物,只有部分进入消化道的药物有首过消除,药物的血药浓度高于冲服。②药物的直接作用,现代药理研究,桔梗所含桔梗皂甙对口腔部位、胃黏膜的直接刺激,反射性地增加支气管黏膜分泌亢进,从而使痰液稀释,易于排出而起镇咳作用[4]。胖大海所含胖大海素可收缩血管平滑机,改善黏膜炎症,减轻痉挛性疼痛[4]。从药物治疗学的角度,疗效并不单纯取决于药效学,对于急性咽炎、扁桃体炎患者,尽快减轻发热、咽痛、喑哑等症状,选择具有快速起效的给药途径,对提高患者的生活质量具有重要的意义。

通过观察,咽扁宁颗粒剂口含在药物治疗起效时间、临床症状改善时间、临床治愈时间上均早于冲服,可提早解除病患,减轻患者病痛。

[1]李 岩,李姣倩 ,周 凌.牛黄复方制剂治疗风热喉痹的临床观察[J].中医药学报,2003,31(1):14-15.

[2]王玉香,庞来祥,范 亮.清咽亮嗓口服液治疗急性咽炎、扁桃体炎 127例[J].陕西中医学院学报,2011,34(1)54-55.

[3]国家食品药品监督管理.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:330-333.

[4]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社,2007:124-126,144-146,362,471-472.