苏 勍，徐光奇，莫宗琪，连素敏

盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩血管作用，可收缩鼻腔、鼻窦及上呼吸道黏膜血管，消除组织水肿和充血，使呼吸道畅通[1]。萘普生钠为新型非甾体抗炎药，能抑制花生四烯酸代谢中的环加氧酶，减少前列腺素的合成，起到解热、镇痛、抗炎作用[2]。笔者以二者研制的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可有效控制流行性感冒引起的鼻塞、头痛、发热等症状。《中国药典》2005版中，盐酸伪麻黄碱和萘普生钠的含量测定均采用非水滴定法，操作较繁琐且无法同时检测，本文介绍以HPLC法同时测定二者含量，建立了一种分离度好、准确、简便、迅速的方法。

1 材 料

1.1 样品与试剂 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 （自制。规格：盐酸伪麻黄碱60 mg；萘普生钠110 mg/粒。批号：090320、090321、090322）；盐酸伪麻黄碱对照品（中国药品生物制品检定所）；萘普生钠对照品（中国药品生物制品检定所）；甲醇为色谱纯（天津四友生物医学技术有限公司）；磷酸、磷酸二氢钾、十二烷基硫酸钠均为市售分析纯试剂。

1.2 仪器 SP8800高效液相色谱仪 （美国Spectra-Physics公司），Spectra100紫外检测器 （美国Spectra-Physics公司），Echrom98色谱工作站 （大连依利特科学仪器有限公司），pHS-3C型酸度计（上海雷磁仪器厂）,PE Lambda2紫外-可见分光光度计（美国PE公司）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：KromasilC18色谱柱，250×4.6 mm，5 μ；流动相：磷酸盐缓冲液（0.05 mol/L磷酸二氢钾）—甲醇按照30∶70比例混合后，用磷酸调节pH值到3.0，每300 ml再加入十二烷基硫酸钠0.1 g即得；检测波长：215 nm；流速：1.0 ml/min。

2.2 系统适用性试验 在“2.1”条色谱条件下，各组分分离效果良好，分离度R=9.0，理论塔板数以萘普生钠计，不低于3000。……