郑新华,袁跃彬,李雨洋

( 1.平顶山市卫生学校，平顶山 467000； 2. 解放军152中心医院，平顶山 467000)

2010年新的慢性乙型肝炎防治指南强调，代偿期肝硬化患者必须抗病毒治疗。核苷类似物是代偿期肝硬化优先推荐药物，包括拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)、恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV)。为了应对日益突出的耐药问题，新的指南强调联合用药的重要性， LAM、LdT和ETV相互间有交叉耐药位点，而与阿德福韦酯均无交叉耐药位点，所以联合治疗方案离不开ADV。由于肝硬化患者可能需要终生治疗，沉重的经济负担是国内患者停药的主要原因[1]。国产阿德福韦酯每月治疗成本不足合资企业产阿德福韦酯的二分之一，然而国产阿德福韦酯的临床相关文献几乎是空白。本研究比较两种阿德福韦酯的安全性及疗效，并在国内首次观察了核苷类似物抗病毒治疗的组织学变化。

1 资料与方法

1.1病例选择 70例患者为2008年4月—2009年10月本院住院病人，诊断均符合2000年制定的病毒性肝炎肝硬化诊断标准[2]，且符合以下条件: ① PCR法检测HBV DNA≥104拷贝/ml；②肝功能处于代偿期，Child-Pugh分级为A级；③ 均未用过核苷类抗病毒药物；④ 排除其他导致肝硬化或肝炎活动的病因；⑤非妊娠或哺乳期妇女；⑥排除原发性肝癌；⑦凝血酶原时间正常(肝组织活检的需要)。本临床研究严格遵守伦理学准则，得到本院伦理委员会的批准，患者签署知情同意书后，随机分组。

1.2治疗方法 70例患者随机分为两组：国产ADV组(A组)35例，男27例，女8例，平均年龄(42.3±3.5)岁，口服济南市齐鲁制药有限公司生产的ADV(亿来芬)，10 mg/d；……