三花膏质量控制标准研究
2011-06-13刘秀英
刘秀英,黄 平
(江西省南昌市洪都中医院药剂科,江西南昌 330008)
三花膏是我院自制中药制剂,由金银花、野菊花、木芙蓉花组成,具有清热解毒、软坚散结、消肿的作用,用于痈疽、疔疖、乳痈及无名肿毒。为确保三花膏质量,我们对其质量控制标准进行了研究,总结如下。
1 材料
北京高效液相色谱仪,Q/BKYY31-2000电热恒温干燥箱,瑞士Precisa电子天平(XR205SM-DR),CX-100型超声波清洗机(中国北京市医疗设备二厂),DKS-12型不锈钢新型电热恒温水浴锅(上海经济区沈荡中新电器厂)。
绿原酸对照品(批号0873-9914)、蒙花甙对照品(批号0891-9910)、野菊花对照药材(批号121164-2007101),均为中国药品生物制品检定所提供。
甲醇为色谱纯,水为纯化水,试剂均为分析纯。
三花膏(南昌市洪都中医院制剂中心,批号100108,100227,100322)。
2 薄层色谱鉴别
金银花:取本品25g,加乙酸乙酯15mL,置水浴上加热回流1h,提取2次,合并乙酸乙酯液,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试照品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成1mg/mL的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]分别吸取上述溶液各10μL、2μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14∶5∶5)的上层溶液为展开剂展开,取出晾干,喷以2%三氯化铁乙醇液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与金银花对照药材液色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。而阴性对照色谱中,在与对照品色谱相应的位置上不显相同的荧光斑点。
野菊花:取本品25g,加石油醚(60~90℃)5mL,置50℃水浴中温浸15min,时时振摇,倾去上清液,药渣再用石油醚同法处理1次,弃去石油醚液,药渣挥尽溶剂,加甲醇20mL,在60℃水浴中浸渍15min,时时振摇,放冷,滤过,滤液作为供试照品溶液。……
