王宝全，赵庆华，刘忠良，周运亮

安神补脑液由甘草、淫羊藿、何首乌、大枣等多味药经水煎制成的口服液。主治神经衰弱、失眠、健忘、头痛。淫羊藿是本品的主药,其有效成分淫羊藿甙的含量可作为本品质量控制的指标。为了有效地控制本品质量,科学制定标准依据。笔者考察了19批安神补脑液淫羊藿苷的含量。

1 材 料

仪器：Agilent 1100高效液相色谱系统（安捷伦科技有限公司，配四元泵、自动进样器、可变波长检测器）。淫羊藿苷对照品（含量测定用，批号：110737-200415，中国药品生物制品检定所）,乙腈为H PLC级,其它试剂为分析纯，水为重蒸馏水。安神补脑液由A、B厂家提供。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：D iscovery C18（150 mm×4.6 mm），乙腈-水（24∶76）为流动相；检测波长为 270 nm；流速为1.0 ml/min，进样量 10 μl。

2.2 检测波长的确定 取淫羊藿苷对照品液 （80.0 μg/ml），在200～400 nm范围内扫描，结果在270.2 nm处有最大吸收，故检测波长确定为270 nm。

2.3 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24 h的淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成80 μg/ml的溶液，作为对照品溶液。

2.4 专属性试验 经实验，缺淫羊藿样品在淫羊藿苷对照品保留时间处无吸收峰，缺淫羊藿样品无干扰，专属性好。

2.5 线性关系考察 精密吸取对照品液 2、10、15、20、30 μl，按上述色谱条件测定峰面积，以进样量（μg）对峰面积（A）进行线性回归，求得回归方程：Y=1 692.682 1X-23.134 7，r=0.999 6。表明淫羊藿苷在0.160～2.40 μg范围内呈良好的线性关系。

2.6 精密度和稳定性试验 取同一供试品溶液（07112008），连续进样 6 次，进样 10 μl/次，结果 RSD=1.2%（n=6），表明仪器精密度好。取同一供试品溶液（07112008），间隔一定时间测定一次，共间隔24 h，结果RSD=1.3%（n=6）。表明淫羊藿苷含量在24 h内几乎没有变化。……