秩和比法在胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒血清标志物综合评价中的应用
2011-06-08孙爱峰
牛 波 孙爱峰
(1 吉林省大安市疾病预防控制中心,吉林 白城 137000;2 吉林省白城卫生职工中等专业学校,吉林 白城 137000)
乙型肝炎病毒血清标志物(HBV-M)的检测一般采用酶联免疫吸附试验法(ELISA),但是具有过程繁琐、检测时间相对较长的缺点,而胶体金免疫层析技术具有简单易行、快速、特异性较高、试剂稳定、无需检测仪器等优点[1],已经广泛应用于病原学检测。为此,笔者应用秩和比法综合评价胶体金免疫层析法与酶联免疫吸附试验定性检测乙型肝炎病毒血清标志物(选择酶标五项,包括HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb)的数据,以判断与ELISA法比较,应用胶体金免疫层析法更适合于哪(些)乙型肝炎病毒标志物的检测,以便更好地指导临床实践。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 资料来源[1]
选取ELISA法(试剂盒由厦门新创生物有限公司提供)检测酶标五项结果全为阴性血清标本100份,“大三阳”(HBsAg+HBeAg+HBcAg阳性)血清标本100份,“小三阳”(HBsAg+HBeAb+HBcAb阳性)标本100份,HBsAb阳性血清标本100份,共计400份新鲜血清。用ELISA法按试剂盒说明进行检测后,立即盲法用胶体金试剂条(由重庆博士达生物公司提供)进行检测。将两种方法的定性检测数据综合,计算评价诊断试验的真实性指标(灵敏度、特异度、假阳性率和假阴性率)、可靠性指标(符合率)和诊断价值指标(阳性预测值和阴性预测值)[2,3],以上指标的计算结果见表1。
1.2 统计方法[3]
将表1中的评价指标按照属性区分高优与低优并编秩,按照公式RSR=ΣR/mn(R表示各评价指标的秩次,m表示评价指标数量,n表示HBV-M的数量)计算秩和比并从大到小排序,之后将RSR进行平方根反正弦代换,将求得的代换值y用公式y±u0.005sy(sy=(820.7/mn)0.5)计算其95%的可信区间(CI),并进行两两比较以进行结果评价。……
