陶 竞 江 燕 高鸿慈

（1 湖北中医药大学药学院，湖北 武汉 430065；2 湖北省食品药品监督检验研究院，湖北 武汉 430064

2010年版中国药典已经出版发行，即将付诸实施，笔者在学习过程中对照国际标准和国家标准，发现一些问题值得提出来讨论。

1 缩写 ppm、ppb

2010年版中国药典一、二、三部凡例中“计量”项下给出缩写ppm、ppb，表示百万分比、十亿分比，系指重量或体积比值。

ppm、ppb、ppmh在药学书刊中沿用已久，这是一类语言文字的分数词缩写，既非单位名称又非数字符号，按照药典的说法可以是指质量比值，也可以是体积的比值。国际标准化组织在修订的《有关量、单位和符号的一般原则》（ISO31-1：1991）的国际标准中，明确表示不能使用ppm等缩写。我国国家标准中也明文规定禁止使用。以前说含某物质10ppm或某物质的浓度10ppm，其概念是模糊的，有时在ppm后附加上（v/v）或（w/w）、（w/v）等符号，但根据标准化的原则这是不允许的。10ppm若为体积比值，现应改为体积分数（或体积比值），也允许用10μL/L这类两个类同单位之比的形式表示；若为质量比值，可改为质量分数（或质量比值），允许用10mg/kg这类两个类同单位之比的形式表示。2010年版中国药典氯化钠原料药的质量标准中，铁盐规定不得过0.0003%，可以用质量分数表示为：≤3mg/kg，大输液行业的行业标准规定为：≤1mg/kg。若为质量与体积之比，这时ppm应改为质量浓度内，例如，国家饮用水标准（GB5749－2006）中毒理学指标砷、铅、汞等限值均以“mg/L”为单位。

2 优先数和优先数系

国家标准GB312-80（优先数和优先数系）中有4个基本系列：R5、R10、R20、R40，另有许多派生系列，如R40/3系列。……