李有富，李魏林，刘小敏

湖北省襄阳市铁路中心医院药剂科，湖北襄阳 441000

氮芥是最早用于临床并取得突出疗效的抗肿瘤药物，为双氯乙胺类烷化剂的代表。多年来，盐酸氮芥外用在治疗白癜风上得到了较为显著的效果[1-2]，但其不良反应也应引起重视，主要为皮肤粘膜的局部刺激作用，并偶见致过敏反应，也有致鳞状细胞癌和樱桃状血管瘤的报道[3-5]。我院自行研制的白癜风系列药品之一消白酊便是以盐酸氮芥为主要成分。为严把药品质量关，我院药检部门参照中国药典中盐酸氮芥注射液的含量测定方法[6]，制定了消白酊中盐酸氮芥的含量测定方法，并作为审定标准用于消白酊的含量测定。在测定盐酸氮芥含量的过程中，笔者发现实验温度对盐酸氮芥的含量测定结果存在较大的影响，对此本文进行了考察。

1 仪器与试药

恒温培养箱（MJX-160B-Z型，上海博迅实业有限公司医疗设备厂），消白酊（规格 250 ml∶125 mg；批号：110124、110212、110228。本院自制），盐酸氮芥溶液（标示含量10%，用作消白酊原料药），硫代硫酸钠滴定液（0.020 6 mol/L，已标定），碘滴定液（0.010 5 mol/L，已标定），10%碳酸氢钠溶液，淀粉指示剂（临用新制），75%乙醇。其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 含量测定方法

2.1.1 消白酊含量测定 精密量取消白酊20 ml，置具塞锥形瓶内，加10%碳酸氢钠溶液1 ml，精密加入硫代硫酸钠滴定液（0.02 mol/L）20 ml，静置 2.5 h 后，加水 10 ml和淀粉指示剂3 ml，用碘滴定液（0.01 mol/L）滴定至溶液显蓝紫色，并以75%乙醇溶液为溶剂做空白试验校正滴定结果。每1 ml硫代硫酸钠滴定液 （0.02 mol/L）相当于1.925 mg的盐酸氮芥（C5H11Cl2N·HCl）。……