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复方黄芪金银花颗粒的质量标准研究

2011-05-29翟少钦曹国文李成君

中国兽药杂志 2011年6期

翟少钦,曹国文,李成君

(重庆市畜牧科学院兽医研究所,重庆 402460)

复方黄芪金银花颗粒是重庆市畜牧科学院兽医研究所根据中医理论研制的治疗鸡传染性法氏囊病的中药复方制剂。为更好地控制其在生产过程中的质量,对复方黄芪金银花颗粒进行了质量标准的研究,以期为复方黄芪金银花颗粒投入生产进行质量控制提供依据。

1 仪器、对照品及化学试剂

1.1 仪器 超声波清洗机:KQ-3200E型,昆山超声波仪器有限公司;三用紫外仪:ZF-2型,上海安亭电子仪器厂;电子天平:BS25S型,德国赛多利斯仪器有限公司,d=0.01 mg;双光束紫外可见分光光度计:TU-1901型,北京普析通用仪器有限公司;硅胶 G、H板:青岛海洋化工厂分厂,批号20100201、20091211。

1.2 对照品 齐墩果酸对照品:A0117,纯度≥98%(滴定法);绿原酸对照品:A0022,纯度≥98%(HPLC);女贞子对照药材:121041-200302;枸杞子对照药材:121072-200806;黄芪甲苷对照品:A0070,纯度≥98%(HPLC)。均购自中国药品生物制品检定所。

1.3 试剂 所有化学试剂均为分析纯。

2 试验方法

2.1 薄层色谱鉴别

2.1.1 女贞子 取本品5 g,加甲醇20 mL,超声处理30 min,冷却,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3∶2)混合溶液1 mL使溶解,作为供试品溶液。取缺失女贞子的颗粒,同法制成阴性对照溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成1 mL含1 mg的溶液,作为对照品溶液。吸取供试品溶液3~5 μL、对照品溶液5 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-乙酸乙酯(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。置紫外光灯(365 nm)下检视,记录结果。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点[1-3](图1)。……

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