郭怀忠， 庞晓敏， 王进文， 姜文月， 张春梅

（1.河北大学药学院，河北保定071002；2.河北省药物质量分析控制重点实验室，河北保定 071002）

高效液相色谱法测定维C银翘片溶出度的研究

郭怀忠1，2， 庞晓敏1， 王进文1， 姜文月1， 张春梅1

（1.河北大学药学院，河北保定071002；2.河北省药物质量分析控制重点实验室，河北保定 071002）

目的 建立维C银翘片（金银花、连翘、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等）中维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏3种西药成分的溶出度测定方法。方法 采用桨法，以0.1 mol/L HCl溶液为溶出介质，转速为75 r/min，90 min 取样。液相色谱柱为 Welchrom-C18柱（4.6 mm ×150 mm，5 μm），流动相为 A 0.05 mol/L 磷酸二氢钾（含0.5% 四丁基溴化铵，磷酸调pH至3.5）；B乙腈，梯度洗脱。体积流量为0.8 mL/min，检测波长为260 nm。结果 维生素 C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏分别在 19.8 ～118.8 μg/mL、42 ～252 μg/mL、0.42 ～2.52 μg/mL 范围内呈良好的线性关系，平均回收率均不低于98%。不同厂家维C银翘片的溶出度差异较大。结论 该方法简便快捷、结果准确可靠，可用于维C银翘片中3种西药成分的溶出度测定。

高效液相色谱法；维C银翘片；溶出度；维生素C；对乙酰氨基酚；马来酸氯苯那敏

维C银翘片是一种常用的中西药复方制剂，主要由金银花、连翘等中药成分与维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏3种西药成分制成。具有辛凉解表、清热解毒之功效，常用于缓解流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛等症。《中国药典》2010年版一部收载了维C银翘片［1］，采用高效液相色谱法（HPLC）分别测定3种西药成分的量，但对溶出度并未做出规定。目前中国药典对中药固体制剂没有溶出度的测定要求，这不仅影响中药制剂体内生物利用度的评价，不能保证临床用药的安全有效，也可能给生产带来一定盲目性。……