姜武民，黄 波

维A酸乳膏是常见的抗皮肤角化异常药及细胞诱导分化药［1］。主要成分是维A酸不稳定，见光易分解［2］。而在用紫外法对0.025%规格进行含量测定的过程中，经常会出现结果不准确、不精确、数据易波动等问题。因此，本文用药典收载的方法对0.025%规格的维A酸乳膏进行含量测定，并对具体方法条件进行探究。

1 仪器与试药

1.1 实验仪器 岛津LC-10AT高效液相色谱仪，岛津UV-2401PC紫外分光光度计，梅特勒-托利多AB204-S电子分析天平，超声仪。

1.2 实验试剂 维A酸对照品(中国生物制品检验检定所提供，批号:100307-200201)，维A酸乳膏(规格:25 g∶6.25 mg，批号:100701、100702、100705;规格:15 g∶3.75 mg，批号:100904。湖北恒安药业有限公司生产)、异丙醇(HPLC级)、甲醇(HPLC 级)、冰醋酸(分析纯)、N，N-二甲基甲酰胺(分析纯)、氯仿(分析纯)，其他试剂均为分析纯。

2 实验方法

2.1 紫外分光光度法(UV) 按国家药品标准WS-10001-(HD-0282)-2002中有关维A酸乳膏含量测定的规定避光操作。对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的维A酸对照品适量，加 N，N-二甲基甲酰胺-氯仿-异丙醇(1∶2∶2)溶解制成每1 mL中约含3.75 μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备:取维A酸乳膏适量(约相当于维A酸0.375 mg)，精密称定，置100 mL量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺20 mL振摇溶解后，加氯仿-异丙醇(1∶1)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。

测定法:取上述两种溶液，照紫外分光光度法操作规程测定，在358 nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。平行操作6次，取均值。

2.2 高效液相色谱法(HPLC)

2.2.1 溶液的配制［3］对照品溶液的配制:避光操作，精密称取维A酸对照品约10 mg置100 mL量瓶中，加异丙醇10 mL使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5 mL置200 mL容量瓶中，用甲醇定容至刻度，取80 μL进入高效液相色谱仪。……