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妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘的疗效及安全性研究

2011-05-21尚云晓舒林华王天玥

实用药物与临床 2011年3期
关键词:症状

冯 晶,尚云晓,舒林华,王天玥,王 莹

近年来,儿童支气管哮喘的确诊率逐年增加[1]。β2受体激动剂是支气管哮喘急性发作期的首选用药。目前,由日东电工株式会社生产的透皮吸收型支气管扩张剂妥洛特罗贴剂(阿米迪)面世,解决了患儿无法口服或口服药困难的问题。本文对妥洛特罗贴剂应用于哮喘患儿临床治疗的有效性及安全性进行研究。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取在我院小儿呼吸科就诊的轻、中度哮喘患儿100例为研究对象,男64例,女36例,年龄6个月 ~14岁。治疗组50例,男30例,女20例,平均年龄(4.52±2.45)岁。试验前症状评分为日间(2.12±0.74)分,夜间(2.54±0.58)分;对照组50例,男28例,女22例,平均年龄(4.63±2.11)岁,试验前症状评分为(2.31±1.12)分,夜间(2.45±1.05)分。两组患儿的性别、年龄及哮喘严重程度差异无统计学意义(P>0.05)。入选标准:(1)所有入选患儿均符合我国儿童支气管哮喘诊断与防治指南中制定的哮喘诊断标准[1];(2)所有患儿发病前2周均未用过全身糖皮质激素、其他β2受体激动剂及氨茶碱等;(3)试验前所有患儿的血常规、肝肾功能、心肌酶谱、血电解质及心电图检查均正常。

1.2 研究方法 采用随机、单盲、平行对照的方法,将100例患儿分入治疗组(妥洛特罗贴剂,50例)及对照组(丙卡特罗片剂,50例)。治疗组吸入布地奈德2次/d+妥洛特罗贴剂(阿米迪)0.5 mg(6个月~3岁)、1 mg(3~9岁)、2 mg(9岁以上),晚间贴敷。对照组吸入布地奈德2次/d+盐酸丙卡特罗片剂(美普清片剂)口服组,1 μg/kg,早晚口服。每天记录患儿的症状及咳嗽、喘憋、哮鸣音持续的时间(若治疗7 d后症状仍存在,则症状持续时间为7 d,并作为结尾数据处理)及治疗时间,对每个哮喘患儿的日间及夜间症状分别在治疗前后进行评分,并分别做疗效判定。……

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