刘炜，曾蔚欣，刘礼斌，唐宛晨，孙路路（首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京市 100038）

复方苯海拉明滴鼻液为北京中医药大学附属护国寺中医医院的传统制剂，其质量标准中无主要成分的含量测定方法。为更好地控制该制剂质量，本研究采用反相离子对高效液相色谱（HPLC）法，同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。结果表明，该方法专属性强，结果准确、可靠，可用于测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1100 HPLC仪、紫外-可见分光光度仪（美国安捷伦科技有限公司）。

1.2 试药

盐酸苯海拉明对照品（中国药品生物制品检定所，批号:110728-200806，含量:99.9%）；盐酸苯海拉明原料药（辽源市百康药业有限公司，批号:100401，含量:99.5%）；盐酸麻黄碱原料药及对照品（赤峰艾克制药科技股份有限公司，批号:081027，含量:99.2%）；硫酸卡那霉素注射液（天津药业焦作有限公司，批号:10030521，规格:0.5 g∶2mL）；羟苯乙酯（台山新宁制药有限公司，批号:20100304）；氯化钠原料药（江苏省勤奋药业有限公司，批号:20091207）；复方苯海拉明滴鼻液（北京中医药大学附属护国寺中医医院，批号:20110314、20110517、20110520，含量:盐酸苯海拉明0.125%、盐酸麻黄碱1%、硫酸卡那霉素0.5%）；水为纯化水，乙腈、甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18（150mm×4.6mm，0.5 μm）；流动相:0.02 mol·L－1十二烷基硫酸钠水溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至2.85）-甲醇-三乙胺＝52∶48∶0.5，流速:1.0mL·min－1；紫外检测波长:256 nm；柱温:30 ℃；进样量:20μL。

2.2 溶液的制备

2.2.1 盐酸苯海拉明对照品贮备液。精密称定盐酸苯海拉明对照品约24.9mg置于100mL容量瓶中，加水适量，完全溶解后，加水至刻度，摇匀，即得。……