文 本刊编辑部

2000 年11 月18 日，天津市食品药品监督管理局正式成立。10 年来，天津市食品药品监督管理局在为民、护民、利民的监管道路上锐意改革，骄人的业绩令人喟叹。这期间，我国药品监管体制改革正值破冰前行的关键时期，天津局的改革因而成为这场改革的先行者，真正具有标本意义。

“天津模式”改革试水

十几年前，我国的药品监管体制正发生一场深刻的变革。上海、天津等地建立了药品、食品为一体的监管模式，相继成立了食品药品监督管理局。

2009 年，新一轮机构改革开始。天津市食品药品监督管理局保持职级不变、垂直管理体系不变，在继续负责对药品、医疗器械全过程监管的同时，增加了对餐饮食品、保健食品、化妆品的监管职能，并新组建了市内六区分局。

滨海新区先行试点，将食品生产、流通、餐饮消费领域的监管集中在食品药品监管一个部门，形成了创新食品监管工作体制的一个亮点，被国家食药监管局领导肯定为“天津模式”。

截至目前，天津局已由创建伊始的8个机关处室、42 名工作人员发展到目前的14 个机关处室、20 个分局、9 个直属单位，共894 名工作人员。一个统一的药品监督行政执法体系、较为完善的技术监督体系和多方位开展的服务体系已展现在世人面前。

GMP 认证拿下3 个“全国第一”

一直以来，围绕提高药品、医疗器械的安全性、有效性，天津局在研究、生产、流通、使用各环节眼光前瞻、不遗余力，打造了颇具特色的监管方式。

正当医药产业如火如荼发展时，天津局意识到时不我待、监管迫切，即全 面 推 行GLP、GCP、GMP、GSP 认证，加强药品全过程质量安全控制。……