□文 王晓琨

作为全球规模最大、发展最快的新兴市场，我国医药市场抓住了全球众多医药企业的眼球。他们纷纷到我国进行新药临床试验，意图抢先占领市场。然而，全球各大医药企业蜂拥而至，在给患者带来新药的同时，也给我国带来很多潜在风险。外企究竟为何而来？他们给我国带来哪些益处，又会造成哪些危害？日前，笔者就此走访了有关专家。

我国新药临床试验病例多、风险小

近年来，越来越多的外企在我国设立研发中心，并进行新药临床试验。如：诺和诺德、罗氏、阿斯利康、礼来、拜耳、诺华、葛兰素史克等知名跨国公司。他们选中我国作为新药临床试验的基地，正是看好我国的医药研发环境及巨大的市场空间。

我国人口数量巨大，各类患者人数相对较多。其中，癌症、心血管疾病等患者样本量大、病例多，可大大缩短新药临床试验寻找样本、筛选病例的时间，进而加速新药上市的进程。我国实行的是住院医师制，患者大部分集中在大医院，临床试验需要的病例充足，寻找病例源也相对容易。

外企在我国进行新药临床试验的风险较小。虽然我国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》都有相关的规定和要求，但在新药临床试验方面的法制还不够健全。在美国，新药研发企业在进行新药临床试验过程中，一旦对试药者造成严重健康危害，新药临床试验就可能被停止，且对试药者的赔偿金额也是相当巨大。但在我国，外企进行新药临床试验中对试药者造成严重健康危害时，多数只是对试药者进行经济赔偿，新药临床试验并不会因此停止。……