北京市药品监督管理局昌平分局 李晨光 王春凤

▲药监工作人员在对某超市的保健食品进行检查

保健食品安全一直是消费者关注的问题，保健食品监管部门应采取必要的监管手段，以保证消费者能够得到高水平的健康保护。保健食品风险管理是指通过风险识别、风险评价、风险处置以及风险管理效果评价等环节，分析保健食品监管环节可能存在的风险因素和程度，科学监管，突出重点，使监管更加科学有效的一种方法[1]。在实际监管中，尝试运用风险管理模式，通过风险分析，解决当前保健食品监管压力与监管人员不足的矛盾，达到事半功倍、严格监管的有机协调。

1 风险识别

风险识别是指单位或个人对所面临的以及潜在的风险加以判断，归类整理，并对风险的性质进行鉴定的过程。风险识别是风险管理的基础和起点，是一项非常重要的工作。在保健食品监管实际过程中，笔者分析监管风险主要有几个方面：

1.1 法律法规体系不健全的风险 《中华人民共和国食品安全法》自2009年6月1日起实施。该法第五十一条规定：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。相关监督管理部门应当依法履职，承担责任，具体管理办法由国务院规定。同年出台的《中华人民共和国食品安全法实施条例》[2]第六十三条第三款规定，食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。但截止到目前，《保健食品监督管理条例》尚未出台，保健食品监管无法律依据。……