回收试验与基质效应评价
2011-03-28张才成万腊根
张才成,陈 静,万腊根
(1、南昌大学第一附属医院检验科,江西 南昌 330006;2、江西护理职业技术学院,江西 南昌 330029)
基质效应是指检测系统检测样品中的分析物时,处于分析物周围的所有非分析物质对分析物参与反应的影响。产生基质效应的原因与以下四个主要因素的相互作用密切相关:仪器的设计、试剂的组成成分、测试方法的原理、质控材料的组成及处理技术等。通过回收实验[1]可以评估分析方法是否受基质效应的影响,但分析方法是否受基质效应的影响,一般是仪器生产厂家和试剂生产厂家所要考虑的,广大的用户更看重的是校准品、质控品等经过处理的样本带来的基质效应,因为它们直接影响着用户的日常工作,关系到检验报告的准确性。CLSI EP14A文件[2]介绍的方法可以评估经过物理或化学方法处理过的样本在分析过程中是否存在基质效应,但操作比较繁琐,尤其是对比方法较难选择,因此实际应用价值有限。那么能否用回收试验来评估校准品、质控品的基质效应呢?为此,本文以葡萄糖回收试验为例,观察相同测定条件(相同仪器、相同试剂、同批次测定等)下,新鲜人血清样本和商品化质控品、校准品回收率的差异。
1 材料与方法
1.1 试剂与材料
1.1 .1新鲜病人血清 取新鲜病人血清9份,浓度范围2.8~20mmol/L之间。
1.1 .2 朗道质控品 (批号:601UN和407UE):5ml蒸馏水复溶。
1.1 .3 罗氏公司 Cfas校准品 (批号:10759350):3ml蒸馏水复溶。
1.1 .4 卫生部室间质评标本(编号:201031、201032):-20℃冻存。
1.1 .5 江西省室间质评标本 (编号:2010006和2010007):-20℃冻存。
1.1 .6分析级无水葡萄糖标准品(上海试验试剂有限公司,批号:20090721):准确称量,用双蒸水配制80mmol/L葡萄糖标准液,备用。……
