郑淑美，李友林，王 伟，胡立胜，袁卫玲

（1.首都医科大学中医药学院，北京 100069；2.中日友好医院，北京 100029；3.北京中医药大学，北京 100029；4.天津中医药大学，天津 300193）

临床疗效是一门医学存在发展的基础和保证，任何一门医学都是通过在临床上不断实践而得以生存的。

本研究选择慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者为研究对象，采用多中心、临床流行病学调查方法，通过纳入了中医的四诊信息、生存质量、心理学、疾病量表和病人自我报告（PRO）等方面的内容建立调查表，并对调查表进行性能检验，最终形成COPD中医疗效指标体系。

1 资料与来源

1.1 临床资料 于2007年12月—2008年4月，在中日友好医院、内蒙古中蒙医院和东直门医院进行临床调查，共收集108例COPD患者。

1.2 调查对象 选择急性发作期的COPD患者，在获得知情同意的基础上，分别在急性期和进入稳定期时对同一患者进行两次调查。

1.3 诊断标准 参照2004年5月，美国胸科协会（ATS）和欧洲呼吸协会（ERS）正式颁布的《慢性阻塞性肺疾病诊断和治疗指南》，以及中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）》。

1.4 纳入标准 1）符合COPD诊断标准。2）纳入调查时，处于COPD急性加重期，未经过系统治疗，愿意配合完成稳定期调查者。3）年龄40～85岁。以上所有项目必须全部具备才能被纳入。

1.5 排除标准 1）合并心血管、肾、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病以及精神病患者。2）妊娠或哺乳期妇女。3）过敏体质或对多种药物过敏者。4）不能保证完全依从者。以上任何一项患者如果具备，则该患者不能被纳入。……