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伊立替康临床应用的安全性研究

2011-03-06

中国药业 2011年3期

(中国人民解放军总医院药品保障中心,北京 100853)

伊立替康系喜树碱半人工合成物,为脱氧核糖核酸拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,可诱导单链DNA损伤,从而阻断DNA复制,产生作用于S期的细胞毒性[1]。伊立替康主要用于治疗大肠癌、肺癌等,近年临床用量不断增加,但其迟发性腹泻、骨髓抑制等毒性作用对其临床应用形成了一定限制[2]。笔者采用回顾性分析方法,探讨伊立替康的主要不良反应,并分析迟发性腹泻的影响因素。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2009年1月至6月我院应用伊立替康单药或多药联合化疗方案治疗的肿瘤患者60例。其中男42例,女18例。按年龄分为老年组(不小于60岁)20例和非老年组(小于60岁)40例,其中不低于70岁6例。患者原发性肺癌26例,消化道肿瘤(大肠、胃)34例;化疗1~2次27例,大于2次23例。对30例患者采用伊立替康180 mg/m2,第1天;亚叶酸钙200 mg/m2,第1天及第2天;5-氟尿嘧啶400 mg/m2静脉注射,第1天及第2天,5-氟尿嘧啶1 200 mg/m2泵连续输注48 h,每2周重复化疗。对13例患者采用伊立替康150 mg/m2,第1天,每3周重复化疗。对17例患者采用伊立替康联合顺铂(伊立替康150 mg/m2,顺铂75 mg/m2)每3周重复化疗。

1.2 不良反应评价

观察每例患者出现的骨髓抑制、迟发性腹泻、恶心呕吐等不良反应,按照美国癌症研究所常规毒性判定标准(NCI-CTC 3.0)[3]对不良反应进行分度。

1.3 统计学处理

用SPSS 13.0统计学软件,从患者的基本信息中提取与不良反应中导致迟发性腹泻可能相关联的指标入组,采用Crosstabs过程逐个分析各指标与疗效的关系。

2 结果

2.1 主要不良反应

骨髓抑制发生率为75.00%,严重骨髓抑……

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