(第三军医大学西南医院药剂科，重庆 400038)

生发素是医院制剂，用于治疗脱发，效果显著。其主要成分米诺地尔对毛囊生长具有直接促进作用。笔者采用高效液相色谱法测定生发素中米诺地尔含量，旨在为控制该制剂质量提供可靠依据。

1 仪器与试药

Waters 810型液相色谱仪，包括Waters 510泵和Waters 2487型双波长紫外检测器;DU－650型紫外可见分光光度计(美国Beckman);KQ－400KDE型超声清洗器(昆山市超声仪器有限公司);Milli－QPlus型超纯水器(美国);pH计(DELTA 320);BP 221S型电子天平(德国赛多利斯)。米诺地尔对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100125－200404);生发素样品(西南医院药剂科自制，批号分别为080902，090108，090423);甲醇为色谱纯，磷酸氢二钾为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:北京迪马公司 C18柱(200 mm×4.6 mm，5 μm);流动相:0.03mol/LK2HPO4溶液(pH=3.3)－甲醇(55∶45);流速:0.9mL/min;检测波长:287 nm;柱温:30 ℃;进样量:10 μL。

2.2 溶液配制

精密称取米诺地尔对照品10.8 mg，置100 mL容量瓶中，加甲醇适量，超声使之溶解后用甲醇定容，得质量浓度为0.108 g/L的对照品贮备液。精密量取生发素样品1 mL，置10 mL容量瓶中，用甲醇定容后摇匀，再精密吸取稀释液1 mL，用甲醇稀释至100 mL，即得供试品溶液。按生发素溶液处方比例配制不含米诺地尔的阴性对照品溶液，按供试品溶液配制方法处理，即得阴性对照品溶液。

2.3 方法学考察

专属性试验:在上述色谱条件下，生发素样品溶液中米诺地尔与其他成分分离较好，阴性对照品溶液不干扰米诺地尔的测定。阴性对照品溶液、对照品溶液及供试品溶液的色谱见图1。

标准曲线绘制:精密量取米诺地尔对照品贮备液0.2，0.4，0.6，0.8，1.0，1.2，1.4 mL，分别置 10 mL 容量瓶中，用甲醇定容，即得质量浓度分别为 2.16，4.32，6.48，8.64，10.80，12.96，15.12 μg/mL 的对照品溶液。……