连凤梅，仝小林，徐立鹏，姬航宇，徐贵成，胡元会，周 强，夏 乐，王 佳，甄 仲，张兰兰，周水平

《中国高血压防治指南》指出，高血压的治疗，必须在降压的同时，积极干预其他的心血管危险因素，才能够最大限度地降低心血管发病和死亡的总危险。我们运用“脾瘅”理论来指导高血压的临床，取得了很好的降压、减肥疗效，对伴代谢综合征的高血压具有综合调控的优势。为进一步客观评价其临床疗效，于2010年3月至2010年7月，开展了随机、阳性药(安博维)平行对照的临床研究，研究方案在研究开始前通过了中国中医科学院广安门医院医学伦理委员会的审批，现将结果报告如下。

1 临床资料

1.1 病例来源

病例来源于中国中医科学院广安门医院心血管科门诊、综合科门诊、糖尿病科门诊。入组100例患者，研究组50例，对照组50例，其中有6例未完成临床研究。完成研究的病例中，6例疗后未检测24h动态心电图，5例病例不符合入组标准，2例数据不完整。结果91例进入全数据集(FAS)分析，80例进入符合方案集(PPS)分析。2组受试者的人口学资料、疾病基线情况等差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性(见表1)。

1.2 高血压西医诊断标准

本研究采用《中国高血压防治指南》(中国卫生部疾病控制司颁布，2005年10月)中的标准:收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg。

1.3 中医证候分类标准

主症:或头痛或头晕或头胀、胸胁或胃脘苦满、口苦、咽干、目眩;次症:烦躁易怒、大便黏腻或不爽、四肢困重、面色隐红;舌脉:舌红苔黄腻、脉弦滑数。符合主症2项，次症2项，参考舌脉可辨证为肝胃湿热证。……